2024年3月21-24日,“聚焦医学价值,共建创新生态”中国创新药物医学大会暨 2024 CMAC年会在苏州国际博览中心成功举办。Veeva中国研发云团队受邀参与大会,并现场设置品牌展位与到场客户和业内人士交流探讨。在《全球创新临床开发策略与中国落地:最新进展与趋势》和《全球多中心临床研究:策略与实践》两个专题研讨会中,Veeva研发云专家给现场观众们带来了专业且精彩的主旨演讲,为促进医药研发领域的数字化创新出谋划策。
3月22日上午,在《全球创新临床开发策略与中国落地:最新进展与趋势》专题讨论会上,Veeva中国临床数据战略负责人季川先生发表了“临床试验中多来源数据清理新趋势与案例分享”主题演讲。季川分享了临床试验中多来源数据清理的现状与挑战,并介绍了行业对于信息化技术的强烈需求,随后通过对比其他行业的信息化程度,展示了目前临床试验在信息化上存在的差距和不足。从临床试验信息化技术的现状以及AI技术的使用限制,到跨国药企在处理多来源数据整合的思路和方法,丰富的干货内容和对行业的深刻洞察,为观众们带来了诸多启发和思考。
3月22日上午,在《全球多中心临床研究:策略与实践》专场,Veeva中国临床运营战略负责人张金金女士分享了主题为 “临床运营数字化助力MRCT合规高效管理”的精彩演讲。集采和国谈成为常态,药价下降,创新药企寻求出海第二发展曲线,涉及到欧美两大重要市场的国际多中心临床研究(MRCT)面临更严格的监管和合规性挑战。在复杂的市场环境背景下,行业内临床试验设计和执行也日趋复杂,大家对于加速临床运营数字化转型的迫切性进一步提升。
Veeva提供的现代化临床运营解决方案为所有相关方包括申办方、研究中心和患者,通过互联的(Connected)的技术理念,构建生态化系统,自动驱动业务和数据的流转,能够为MRCT各个国家所有的研究中心、参与方提供更好的数字化体验。
为了满足申办方不断变化的监管要求,Veeva将ICH E6(R2)的监管要求内化到临床试验运营管理数字化方案中,满足实时的TMF审计监察就绪,以及临床试验管理问题管理、访视管理、Site管理、合作方项目监管等要求。高度一体化的平台不但确保了试验数据在数据管理系统和项目管理系统中的实时准确同步,并且为MRCT海外Site更准确、更合规的付款保驾护航。
围绕着临床试验执行为中心,临床运营管理涉及跟内部各个部门的高度合作,基于Veeva研发云贯穿新药研发全生命周期的数字化云平台,Veeva还能够助力临床运营团队更好地确保GCP质量管理、药物安全性管理,更好地交付申报递交所需要的资料,从而打破不同业务部门之间的壁垒,加速新药研发进程。
大会期间,Veeva被大会举办方授予CMAC长期合作伙伴奖。展望未来,Veeva期待继续携手行业各界同仁和合作伙伴,赋能医药行业高质量发展,助力医药研发领域合规运营和效率提升。