东曜药业成功上线Veeva QMS系统，开启质量管理数字化新篇章

2026年2月2日，东曜药业成功上线质量管理系统（QMS），标志着企业在质量管理数字化转型方面迈出了重要一步。为铭记这一战略里程碑，东曜药业于1月29日举行了庆祝仪式，与本次QMS系统合作方Veeva团队共同见证了这一重要时刻。

作为生物医药CDMO企业，质量管控与合规运营是东曜药业的核心竞争力。此次上线QMS系统标志着公司在“质量数字化”战略上迈出了关键一步。通过引入全球生命科学行业广泛认可的Veeva QMS，东曜药业旨在对其生产及GMP质量管理体系进行系统性升级，实现更高效、精准与合规的质量管理，从而助力合作伙伴的创新产品在全球范围内安全、高效地推进与上市。

本次上线的系统模块，精准聚焦生物医药CDMO业务的核心质量管理场景，覆盖偏差管理、变更管理、实验室调查、CAPA四大关键流程。核心模块的成功部署，意味着东曜药业已初步构建起质量运营的数字化闭环，实现核心质量工作的线上化、标准化、流程化。

未来，东曜药业将依据业务发展与合规需求，持续推进Veeva QMS系统功能拓展，规划陆续上线质量风险管理、审计管理、供应商质量管理、产品年度质量回顾、质量管理评审等高级功能模块，逐步实现全质量管理流程的数字化、智能化升级，持续夯实企业质量管理体系。

Veeva QMS是一套专为生命科学行业打造的云端质量管理系统，旨在帮助企业应对复杂的法规要求和日益增长的质量管理需求。目前，全球已有超过300家领先企业借助Veeva QMS简化流程，提升效率，其中全球排名前20的药企中，已经有17家选择了Veeva作为合作方在QMS板块进行部署。

东曜药业代理首席执行官 张戬博士表示：“上线如同药品上市，是生命周期的新起点。QMS的上线不仅是将原有纸质流程进行数字化迁移，更是对现有工作逻辑和质量管理的一次系统性重构。通过对数据的系统化管理与定期回顾分析，将隐性知识显性化、系统化，QMS将逐步从偏差与变更管理工具，发展为支撑质量提升和知识积累的重要平台。未来，公司将持续推进数字化转型，逐步实现包括电子批记录在内的多项系统建设，朝着全面、系统的GMP数字化管理目标稳步迈进。”

Veeva中国质量战略负责人 卢文洁表示：“非常荣幸能支持东曜药业‘质量数字化’战略与全球化发展。对于CDMO企业而言，质量不仅是合规的基石，更是赢得客户信任及构建差异化优势的核心资产。Veeva致力通过基于统一质量云平台的QMS解决方案，助力东曜构建起‘单一事实来源’的数字底座，在确保全球合规的同时，提升流程效率、透明度与内外部协作能力。此次上线是双方合作的重要里程碑，我们期待持续深化合作，共同助力行业的卓越运营与质量管理革新。”

此次数字化升级，不仅进一步夯实了东曜药业在质量运营与合规保障领域的核心竞争力，更通过构建一体化、透明化、全流程可追溯的数字化质量管理平台，为全球生物制药行业合作伙伴提供更专业、更高效的赋能支持。未来，东曜药业将以国际水准的数字化质量体系，深度融入全球医药创新网络，助力国内外客户加速研发、提升供应链韧性，共同推动创新疗法更安全、更高效地惠及全球患者。

关于东曜药业

东曜药业（股票代码：1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长”的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。了解更多，请访问：www.biodlink.com