{"id":59762,"date":"2021-09-20T12:00:01","date_gmt":"2021-09-20T10:00:01","guid":{"rendered":"http:\/\/www.veeva.com\/eu\/?post_type=resources_es&#038;p=59762"},"modified":"2026-02-17T10:41:02","modified_gmt":"2026-02-17T09:41:02","slug":"fomentando-la-mejora-continua-de-la-calidad-a-traves-de-un-control-de-cambios-optimizado","status":"publish","type":"resources_es","link":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/es\/recursos\/fomentando-la-mejora-continua-de-la-calidad-a-traves-de-un-control-de-cambios-optimizado\/","title":{"rendered":"Fomentando la mejora continua de la calidad a trav\u00e9s de un control de cambios optimizado"},"content":{"rendered":"<style>\n  .resource-banner-hero {\n    max-width: 85%;\n    margin: auto;\n  }\n  .resource-banner-hero img,\n  .resource-container img {\n    border: none;\n    padding: unset;\n    margin: 15px auto;\n  }\n  .col-md-12 h1 {\n    font-size: 52px;\n    line-height: 55px;\n    padding-bottom: 0px;\n    font-weight: 300;\n    text-align: left !important;\n    max-width: 85%;\n    margin: 30px auto 0;\n  }\n  .resource-container h2 {\n    font-size: 26px;\n    line-height: 32px;\n    padding-top: 0;\n  }\n  .resource-container h3 {\n    font-size: 24px;\n    line-height: 28px;\n    text-transform: none;\n    color: #444;\n  }\n  .resource-container h4 {\n    font-size: 20px;\n    line-height: 24px;\n    text-transform: none;\n    color: #444;\n  }\n  .resource-container h2 strong,\n  .resource-container h3 strong,\n  .resource-container h4 strong,\n  .resource-container a {\n    font-weight: 500;\n  }\n  .resource-banner-hero p {\n    color: #444;\n    font-size: 20px;\n    line-height: 26px;\n  }\n  .resource-container p,\n  .resource-container ol,\n  .resource-container ul {\n    color: #444;\n    font-size: 18px;\n    line-height: 26px;\n  }\n  .resource-container ol,\n  .resource-container ul{\n    margin-left: 40px\n  }\n  .resource-container ol li::marker {\n    font-weight: 400;\n  }\n  .bg-gray {\n    background-color: #f5f5f5;\n  }\n  @media (min-width:768px) {\n    .resource-container {\n      max-width: 85%;\n      margin: auto;\n    }\n  }\n  @media (max-width:768px) {\n    .resource-banner-hero {\n      padding: 0 35px;\n    }\n    .resource-banner-hero {\n      max-width: unset;\n    }\n    .col-md-12 h1 {\n      max-width: unset;\n    }\n  }\n  @media (max-width:576px) {\n    .col-md-12 h1 {\n      font-size: 38px;\n      line-height: 40px;\n    }\n  }\n<\/style>\n<div class=\"resource-banner-hero\">\n<div class=\"row banner-hero-copy\">\n<div class=\"col-xs-12 text-left\">\n<p><strong>Consigue una mayor eficiencia y cumplimiento conectando personas, procesos y tecnolog\u00eda<\/strong> <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h2><strong>La realidad actual:<\/strong> fracturas en el proceso de control de&nbsp;cambios<\/h2>\n<p>\n          Cuando se autorizan cambios en productos que a su vez afectan a otros productos y funciones comerciales, todas las partes deben coordinarse para registrar e intercambiar informaci\u00f3n a tiempo. Sin embargo, dada la desconexi\u00f3n entre procesos y sistemas, las funciones comerciales solo se comunican mediante el tel\u00e9fono y el email, lo cual dificulta la colaboraci\u00f3n. Muchas veces, la mala comunicaci\u00f3n entre agentes hace que los cambios se ejecuten sin una evaluaci\u00f3n de impacto completa, dando lugar a actividades que no se justifican por las ventajas del cambio.\n        <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n        <img decoding=\"async\" src=\"\/eu\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Streamlining-Change-Control_The-Broken-Change-Control-Process.png\" alt=\"Streamlining Change Control The Broken Change Control Process\" class=\"img-responsive\">\n      <\/div>\n<div class=\"col-xs-12\">\n<p>Este proceso de control de cambios fracturado e ineficiente aumenta los riesgos de incumplimiento y retrasa las decisiones de entrega del producto.<\/p>\n<p>Al unificar los distintos sistemas y procesos en una moderna plataforma en la nube, se crea la base para transformar el control de cambios. Este enfoque hol\u00edstico ayuda a mejorar la calidad y el cumplimiento,  a la vez que se reduce el tiempo de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h2><strong>La oportunidad:<\/strong> conectar personas, procesos y tecnolog\u00eda<\/h2>\n<p>\n          Optimizar el control de cambios requiere mejoras en tres \u00e1mbitos fundamentales: las personas, los procesos y la tecnolog\u00eda. Cuando mejora la relaci\u00f3n entre estos tres elementos, aumenta la eficiencia y se aceleran las entregas de producto.\n        <\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-center\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n        <img decoding=\"async\" src=\"\/eu\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Streamlining-Change-Control_Connecting-People-Processes-and-Technology.png\" alt=\"Streamlining Change Control Connecting People Processes and Technology\" class=\"img-responsive\">\n      <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h3><strong>Personas:<\/strong> creaci\u00f3n de un comit\u00e9 de control de cambios<\/h3>\n<p>Para que un proyecto de transformaci\u00f3n ofrezca resultados satisfactorios, es imprescindible que participen agentes clave de todas las funciones comerciales.<\/p>\n<p>Un comit\u00e9 de control de cambios puede ayudar a crear el modelo de administraci\u00f3n adecuado, y a alinear las distintas funciones. Esta funci\u00f3n centralizada puede impulsar un proceso de control de cambios global y coherente, aportando claridad y mejorando la colaboraci\u00f3n. Un proceso optimizado que integre todos los tipos de cambio tambi\u00e9n puede ser \u00fatil para priorizar, agrupar y aplicar los cambios de manera m\u00e1s econ\u00f3mica.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h3><strong>Procesos:<\/strong> aplicaci\u00f3n de un enfoque basado en riesgos<\/h3>\n<p>No todos los cambios tienen la misma importancia, e implicar a todos los agentes en todos los cambios reduce la agilidad y la resourceividad.<\/p>\n<p>Un enfoque basado en riesgos simplifica y acelera el proceso de control de cambios, al tiempo que mantiene la supervisi\u00f3n en un nivel y calidad adecuados.<\/p>\n<p>En primer lugar, conviene clasificar los riesgos en distintos niveles, seg\u00fan la naturaleza y el alcance de los cambios. Cada categor\u00eda de cambio corresponde a un nivel de implicaci\u00f3n para distintos agentes. Por ejemplo, un cambio en las instalaciones puede implicar a agentes regulatorios, de cadena de suministro, de fabricaci\u00f3n y de IT, mientras que una peque\u00f1a actualizaci\u00f3n del sistema puede implicar solamente a equipos de IT y de calidad.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h3><strong>Tecnolog\u00eda:<\/strong> unificaci\u00f3n y conexi\u00f3n de sistemas<\/h3>\n<p>En cada fase del proceso del control de cambios, los equipos necesitan la informaci\u00f3n adecuada en el momento adecuado, algo que la tecnolog\u00eda moderna puede facilitar.<\/p>\n<p>La unificaci\u00f3n de procesos y aplicaciones en una moderna plataforma en la nube permite gestionar y monitorear todo el proceso de cambio en un \u00fanico flujo de trabajo. Las principales oportunidades de automatizar y acelerar el proceso de control de cambios son:<\/p>\n<ol>\n<li>Unificar y conectar los sistemas de calidad<\/li>\n<li>Conectar el control de cambios con la gesti\u00f3n de variaciones<\/li>\n<li>Facilitar la colaboraci\u00f3n y visibilidad de los proveedores<\/li>\n<\/ol>\n<h4><strong>Unificar y conectar los sistemas de calidad<\/strong><\/h4>\n<p>La gesti\u00f3n de documentos, el control de cambios y los sistemas de formaci\u00f3n generan varios puntos desconectados a lo largo del proceso de control de cambios. Un sistema de calidad con complejas integraciones entre aplicaciones no permite una automatizaci\u00f3n total, dando lugar a m\u00e1s tareas manuales para gestionar el control de cambios y a duplicidades en los registros de datos.<\/p>\n<p>Un entorno de calidad unificado ayuda a automatizar y optimizar el proceso de control de cambios, al eliminar tanto las tareas manuales como la necesidad de realizar integraciones complejas.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container bg-gray\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n        <img decoding=\"async\" src=\"\/eu\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Streamlining-Change-Control_Unified-Change-Management.png\" alt=\"Streamlining Change Control Unified Change Management\" class=\"img-responsive\">\n      <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<p>Por ejemplo, sustituir equipos en el proceso de fabricaci\u00f3n puede requerir cambios en los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT). Cuando el control de cambios y la gesti\u00f3n de documentos est\u00e1n integrados en un mismo sistema, es posible detectar autom\u00e1ticamente los documentos afectados y generar los cambios correspondientes en ellos.<\/p>\n<p>Una vez que los documentos est\u00e1n actualizados y autorizados, el sistema puede generar una formaci\u00f3n sobre el nuevo procedimiento para los usuarios.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h3><strong>Conectar el control de cambios con la gesti\u00f3n de variaciones<\/strong><\/h3>\n<p>Cuando se eval\u00faa el impacto regulatorio mediante un proceso separado de gesti\u00f3n de variaciones, se reduce la transparencia y se producen errores cr\u00edticos en las actividades de control de cambios. <\/p>\n<p>Al conectar los procesos de control de cambios y de gesti\u00f3n de variaciones mediante un solo flujo de trabajo automatizado, se eliminan las duplicidades en los registros de datos, se acelera el intercambio de datos y se garantiza una evaluaci\u00f3n del impacto regulatorio antes de la aprobaci\u00f3n del cambio.<\/p>\n<p>Por ejemplo, una conexi\u00f3n ininterrumpida entre las aplicaciones <a href=\"\/eu\/products\/veeva-qms\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Veeva QMS<\/a> y <a href=\"\/eu\/resources\/vault-registrations-demo-eu\/\">Veeva Registrations<\/a> garantiza que cada cambio en resourceos o sistemas se introduzca de manera controlada y coordinada. As\u00ed, los equipos de calidad obtienen una visibilidad completa de las solicitudes y permisos correspondientes a las autoridades sanitarias, agiliz\u00e1ndose el lanzamiento de los resourceos.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-center\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n        <img decoding=\"async\" src=\"\/eu\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Streamlining-Change-Control_Connecting-Change-Control-and-Variation-Management.png\" alt=\"Streamlining Change Control_Connecting Change Control and Variation Management\" class=\"img-responsive\">\n      <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h3><strong>Facilitar la colaboraci\u00f3n y visibilidad de los proveedores<\/strong><\/h3>\n<p>Cada vez se recurre m\u00e1s a proveedores y socios externos, por lo que su integraci\u00f3n en los procesos de calidad resulta esencial para optimizar el coste de fabricaci\u00f3n y acelerar la disponibilidad de los medicamentos para los pacientes en cada regi\u00f3n.<\/p>\n<p>Una plataforma unificada en la nube como Veeva Vault permite integrar el complejo ecosistema de proveedores en el proceso de control de cambios, mejorando la colaboraci\u00f3n y generando visibilidad en  toda la cadena. Los permisos de nivel de usuario y los controles incorporados sobre la integridad de los datos permiten ofrecer a los proveedores un acceso seguro, facilitando la obtenci\u00f3n de los datos necesarios para la aprobaci\u00f3n de los cambios y la supervisi\u00f3n de sus actividades para su posterior aplicaci\u00f3n.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-center\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n        <img decoding=\"async\" src=\"\/eu\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/Streamlining-Change-Control_Incorporating-Internal-and-External-Parties.png\" alt=\"Streamlining Change Control Incorporating Internal and External Parties\" class=\"img-responsive\">\n      <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h2><strong>El resultado:<\/strong> un control de cambios optimizado <\/h2>\n<p>El enfoque hol\u00edstico para optimizar el proceso de control de cambios permite:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Aumentar la eficiencia:<\/strong> la informaci\u00f3n adecuada en el momento adecuado permite evaluar el alcance, la prioridad y el calendario de los cambios. Por ejemplo, es posible agrupar varios cambios relacionados entre s\u00ed, aumentando la eficiencia en el uso de los recursos y optimizando los costes.<\/li>\n<li><strong>Reducir la duraci\u00f3n de los ciclos:<\/strong> el acceso en tiempo real a los datos y a la informaci\u00f3n en distintas regiones y mercados minimiza las demoras en la distribuci\u00f3n de resourceos, y ayuda a evitar las dificultades de suministro. Las tendencias y la visibilidad de los cambios previos proporcionan ideas valiosas para mejorar el proceso de control de cambios y seguir reduciendo el tiempo de los ciclos.<\/li>\n<li><strong>Garantizar el cumplimiento con las regulaciones:<\/strong> cuando hay una visi\u00f3n completa del impacto regulatorio antes de ejecutar un cambio, las empresas pueden tomar decisiones informadas sobre la aplicaci\u00f3n de dichos cambios. La transparencia del proceso de aprobaci\u00f3n por parte de las autoridades sanitarias permite a los equipos de calidad prever cu\u00e1ndo y d\u00f3nde enviar los resourceos, minimizando los errores y los riesgos regulatorios.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<div class=\"resource-container\">\n<div class=\"text-left\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-xs-12\">\n<h2>Conclusi\u00f3n <\/h2>\n<p>Optimizar el control de cambios requiere mejoras en las personas, los procesos y la tecnolog\u00eda. En primer lugar, deben alinearse los actores adecuados de todas las funciones comerciales, as\u00ed como establecerse un modelo centralizado para dicho control de cambios. Un grupo funcionalmente transversal tambi\u00e9n ayuda a la hora de aplicar un enfoque basado en riesgos.<\/p>\n<p>La unificaci\u00f3n y conexi\u00f3n de los procesos de control de cambios en una plataforma com\u00fan en la nube minimizan la intervenci\u00f3n manual y reducen el tiempo de los ciclos. Con Veeva Quality Quality, las empresas pueden priorizar y gestionar sus existencias de manera eficaz, mejorar el flujo de fabricaci\u00f3n y poner los resourceos a disposici\u00f3n de los pacientes con mayor rapidez.<\/p>\n<p>Descubre nuestra soluci\u00f3n unificada <a href=\"\/eu\/es\/productos\/quality-cloud\/\">Veeva Quality Cloud<\/a> para la gesti\u00f3n de calidad, documentos y formaci\u00f3n.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fomenta la mejora continua de la calidad conectando personas, procesos y tecnolog\u00eda.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":60192,"parent":0,"template":"","class_list":["post-59762","resources_es","type-resources_es","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resources-es-canonical-unique","resource-html-content-yes","resource-es-type-informes-tecnicos","resource-es-area-calidad","resource-es-product-qms"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es\/59762"}],"collection":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es"}],"about":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/resources_es"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es\/59762\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":60160,"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es\/59762\/revisions\/60160"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/60192"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=59762"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}