30 de junio de 2021 | Rachel Belani<\/em><\/p>\n En el Veeva Summit<\/a>, tuvimos oportunidad de escuchar a dos empresas l\u00edderes en salud animal, Elanco y Ecuphar, hablar sobre buenas pr\u00e1cticas y sobre c\u00f3mo planificar la implementaci\u00f3n de RIM, la soluci\u00f3n para la gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n regulatoria. Para ambas organizaciones, la implementaci\u00f3n de RIM no se limita a establecer un sistema inform\u00e1tico, sino que es una oportunidad para transformar y optimizar las operaciones empresariales en su conjunto.<\/p>\n En una mesa redonda, Ben Strickland y Lieve Goossens, de Elanco, junto a Luis Saavedra, de Ecuphar, hablaron de sus esfuerzos por encontrar un sistema RIM para la gesti\u00f3n de contenido, datos, actividades y procesos regulatorios que permita mejorar la calidad y la integridad de los datos, y la visibilidad global. Al concentrar las solicitudes de autorizaci\u00f3n, el seguimiento de las interacciones con las autoridades, la trazabilidad de registros, y el archivado de los dosieres en una \u00fanica plataforma, ahora cuentan con una visi\u00f3n global del estado de aprobaci\u00f3n tanto de los productos comercializados como de aquellos en fase de desarrollo.<\/p>\n Elanco empez\u00f3 a utilizar Vault Registrations, Vault Submissions y Vault Submissions Archive en oto\u00f1o de 2020, tras una implementaci\u00f3n progresiva para centralizar y estandarizar la gesti\u00f3n de la informaci\u00f3n regulatoria global. Dada la amplitud y diversidad de su cartera de productos, la empresa ten\u00eda varios sistemas para gestionar el contenido y los datos regulatorios, las entregas a la cadena de suministro, la fabricaci\u00f3n y otras funciones cr\u00edticas que intervienen en el desarrollo de productos.<\/p>\n M\u00e1s recientemente, Ecuphar, una filial de la empresa internacional de servicios y farmac\u00e9utica veterinaria AnimalCare Group plc, apost\u00f3 por Vault Submissions y Vault Registrations para respaldar sus actividades regulatorias. Para incorporar los datos de las distintas adquisiciones, Ecuphar deseaba contar con un sistema com\u00fan y una manera de trabajar estandarizada y efectiva. Tambi\u00e9n necesitaban una soluci\u00f3n que les permitiera acceder y gestionar la informaci\u00f3n f\u00e1cilmente de un modo eficiente y conforme con los requerimientos \u2014actuales y futuros\u2014 de las autoridades sanitarias. Ecuphar comenzar\u00e1 la implementaci\u00f3n de Vault RIM en un futuro pr\u00f3ximo.<\/p>\n Tanto Elanco como Ecuphar destacaron la importancia de no subestimar los esfuerzos que se requieren para una implementaci\u00f3n de RIM. La gesti\u00f3n eficaz del cambio y la formaci\u00f3n continua son fundamentales para la transici\u00f3n. En algunos casos, es posible que se est\u00e9n cambiando procesos que han existido durante a\u00f1os, y ese tipo de evoluci\u00f3n no se produce de la noche a la ma\u00f1ana. Para contar con el respaldo de los empleados, suele resultar \u00fatil destacar las ventajas del nuevo sistema, incluyendo la mayor fiabilidad de los datos, la visibilidad en tiempo real, la reducci\u00f3n de las tareas manuales a la hora de consultar qu\u00e9 productos est\u00e1n aprobados en cada mercado entre otras.<\/p>\n Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo las organizaciones est\u00e1n incorporando la gesti\u00f3n del cambio en sus proyectos de transformaci\u00f3n regulatoria, visita Veeva RIM<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Ben Strickland y Lieve Goossens, de Elanco, junto a Luis Saavedra, de Ecuphar, hablaron de sus esfuerzos por encontrar un sistema RIM para la gesti\u00f3n de contenido, datos, actividades y procesos regulatorios.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":60184,"parent":0,"template":"","class_list":["post-60183","resources_es","type-resources_es","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resources-es-canonical-unique","resource-html-content-yes","resource-es-type-blogs","resource-es-area-regulatorio","resource-es-product-registrations","resource-es-product-submissions","resource-es-product-submissions-archive","resource-es-product-submissions-publishing"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es\/60183"}],"collection":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es"}],"about":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/resources_es"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es\/60183\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":60187,"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/resources_es\/60183\/revisions\/60187"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/60184"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60183"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Aprendizaje y perspectivas de futuro<\/h2>\n