{"id":58073,"date":"2021-05-14T17:15:58","date_gmt":"2021-05-14T15:15:58","guid":{"rendered":"http:\/\/www.veeva.com\/eu\/?post_type=resources_it&p=58073"},"modified":"2026-04-09T16:16:31","modified_gmt":"2026-04-09T14:16:31","slug":"tre-modi-per-accelerare-la-tua-validazione-gxp-senza-rischi","status":"publish","type":"resources_it","link":"https:\/\/pantheon.veeva.com\/eu\/it\/risorse\/tre-modi-per-accelerare-la-tua-validazione-gxp-senza-rischi\/","title":{"rendered":"Tre modi per accelerare la tua validazione
GxP senza rischi"},"content":{"rendered":"

20 gennaio 2020 | Ashley Wentworth<\/em><\/p>\n

Spesso occorrono mesi per completare la validazione dei sistemi informatici. Ci\u00f2 in genere implica la qualificazione dell\u2019infrastruttura (infrastructure qualification, IQ), la qualificazione operativa (operational qualification, OQ) e la qualificazione delle prestazioni (performance qualification, PQ) dei sistemi regolamentati. Il costo e gli sforzi richiesti dalla convalida GxP sono particolarmente alti per le applicazioni on-premise, poich\u00e9 i clienti sono responsabili dell\u2019esecuzione di IQ, OQ e PQ ad ogni nuovo rilascio.<\/p>\n

Alcune aziende decidono persino di rimandare gli aggiornamenti di sistema proprio per evitare l\u2019onere della validazione. Tuttavia, cos\u00ec facendo non riescono ad usufruire delle funzionalit\u00e0 essenziali per soddisfare i requisiti aziendali e normativi.<\/p>\n

I moderni cloud provider risolvono questi problemi eseguendo e documentando tutti gli elementi di IQ e OQ ad ogni versione. Supportano inoltre i clienti mediante la pianificazione e l\u2019esecuzione di test di accettazione dell\u2019utente (UAT) o di PQ.<\/p>\n

\"Speed<\/a><\/p>\n

Ecco le tre best practice per semplificare la validazione GxP in un ambiente cloud.<\/p>\n

1. Collaborare con il cloud provider per chiarire ruoli e responsabilit\u00e0<\/strong><\/p>\n

Questo \u00e8 un passo cruciale per i clienti che migrano sul cloud.<\/p>\n

Negli ambienti cloud, la collaborazione cliente-provider va oltre la fase di implementazione iniziale. I cloud provider non sono solo responsabili della fornitura, della manutenzione e della sicurezza dell\u2019infrastruttura, ma supportano anche i clienti durante eventi critici, quali audit, ispezioni, gestione dei cambiamenti, aggiornamenti e convalida.<\/p>\n

Collaborare preventivamente con il proprio provider aiuta a chiarire quali sono i ruoli e le responsabilit\u00e0 ed evitare passi falsi e accavallamenti durante le attivit\u00e0 condivise.<\/p>\n

2. Sfruttare gli sforzi di validazione del proprio provider<\/strong><\/p>\n

I moderni cloud provider aiutano i clienti a ridurre al minimo il costo e gli sforzi di convalida. Ogni versione \u00e8 accompagnata dalla relativa documentazione, che include un piano di progetto di validazione, documenti sui requisiti, un protocollo di collaudo, IQ\/OQ, matrici di tracciabilit\u00e0 e un report di riepilogo della convalida. Offrono inoltre un ambiente di sandbox\/test e script di test UAT che permettono ai clienti ad accelerare il processo di PQ.<\/p>\n

\"Speed<\/a><\/p>\n

3. Esaminare il pacchetto di rilascio del provider \u00e8 essenziale per:<\/strong><\/p>\n

    \n
  1. Evitare di duplicare gli sforzi di validazione del provider<\/li>\n
  2. Valutare le lacune di validazione<\/li>\n
  3. Sviluppare un piano di collaudo supplementare per raggiungere lo stato validato<\/li>\n<\/ol>\n<\/li>\n

    4. Implementare un approccio di validazione basato sul rischio<\/strong><\/h4>\n

    La configurazione e l\u2019uso del sistema cloud variano da cliente a cliente. Come parte del piano di validazione, \u00e8 necessario rivedere la configurazione e documentare tutte le funzionalit\u00e0 critiche per i processi aziendali. Come prassi standard, occorre collaborare con il provider per identificare i rischi e mettere a punto piani di mitigazione.<\/p>\n

    Questa valutazione consente di valutare il rischio potenziale e l\u2019impatto di ogni aggiornamento, nonch\u00e9 di determinare le attivit\u00e0 di validazione. Ad esempio, il piano di collaudo del provider potrebbe essere sufficiente per una nuova funzionalit\u00e0 o una modifica di sistema che ha un basso impatto sui processi aziendali.<\/p>\n

    Aggiornare di frequente per stare al passo con le best practice del settore<\/h4>\n

    I principali cloud provider introducono nuove funzionalit\u00e0 attraverso vari rilasci nel corso dell\u2019anno. Trarre vantaggio da tali funzionalit\u00e0 e aggiornamenti incrementali richiede un processo di validazione efficace.<\/p>\n

    Seguire questi consigli semplificher\u00e0 gli sforzi di validazione e manterr\u00e0 i sistemi aggiornati grazie alle pi\u00f9 recenti best practice del settore.<\/p>\n

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    Queste pratiche consigliate per la validazione GxP semplificheranno gli sforzi di convalida e manterranno i sistemi sempre aggiornati con le pi\u00f9 recenti best practice di settore.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":55523,"parent":0,"template":"","class_list":["post-58073","resources_it","type-resources_it","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","resources-it-canonical-unique","resource-it-type-blogs","resource-it-area-qualita","resource-it-product-qms","resource-it-product-qualitydocs"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t\n\t\t