Veeva SiteVault
SiteVault Free es una moderna solución en la nube que proporciona a los centros de investigación una aplicación de regulación electrónica, sustituyendo los procesos regulatorios manuales o en papel. Asimismo, permite a los centros agilizar sus operaciones, colaborar más fácilmente con los patrocinadores y enfocarse más en el tratamiento de los pacientes.
Beneficios
Mejora la satisfacción y el cumplimiento del centro
Mejora la satisfacción de los centros dotándolos de una solución regulatoria electrónica, creada específicamente para los flujos de trabajo de los centros y el cumplimiento regulatorio y que, además, puede utilizarse para todos los estudios.
Monitoreo remoto
Monitorea de forma remota el Vault del sitio para tener una visualización clara de los archivos de los investigadores y una mayor supervisión.
Avalado por Veeva
Elimina la necesidad de evaluar las tecnologías de los centros durante la calificación. Veeva proporciona soporte y capacitación para que puedas enfocarte en un compromiso de mayor valor con tus centros.
Característica
Características estándar
SiteVault Free incluye las siguientes características estándar:
Sistema regulatorio electrónico integral
Proporciona a los investigadores y al personal un fácil acceso a los documentos del estudio a través de un dossier electrónico intuitivo que respalda el cumplimiento de los requisitos del título 21, parte 11 del CFR y de la HIPAA.
Monitoreo remoto
Proporciona a los monitores un acceso seguro y directo a las carpetas de estudio desde cualquier lugar. Los monitores pueden realizar la revisión de obtención de datos (SDR, por sus siglas en inglés) y la verificación de obtención de datos (SDV, por sus siglas en inglés).
Firmas electrónicas
Simplifica las aprobaciones y sustituye la impresión, el envío de faxes y el escaneo por flujos de trabajo con firmas completamente electrónicas que encantarán a los investigadores y al personal.
Reportes y dashboards estándar
Ahorra tiempo con los flujos de trabajo integrados para las firmas electrónicas y copias certificadas. Mejora la visibilidad con reportes inteligentes que permiten conocer las tareas abiertas, los documentos vencidos, etc
Inicio de sesión único en todas las Veeva Vaults
Los centros inician sesión con la misma cuenta en todos los productos Veeva Vault
Características de Enterprise
SiteVault Enterprise incluye todas las características estándar, junto con lo siguiente:
Flujos de trabajo configurables y grupos de usuarios
Modifica los flujos de trabajo estándar para ajustarse a los SOP. Autoriza la visualización de los documentos de los estudios a diferentes grupos de la empresa.
Autoría colaborativa en tiempo real
La integración perfecta entre Veeva Vault y Microsoft Office Online permite la autoría colaborativa en tiempo real.
Periodo ilimitado de conservación de documentos
Conserva y archiva los documentos regulatorios mientras los centros utilicen Veeva SiteVault.