Seoul | July 8, 2025
그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스
Agenda
Tuesday, July 8, 2025
사전 등록자 체크인 및 네트워킹
각 세션에서 소개될 Veeva 솔루션의 데모, 관련 자료를 살펴볼 수 있는 솔루션 라운지 및 다양한 이벤트가 준비되어 있습니다.
Veeva 아시아 Vault R&D and Quality 사업을 총괄하는 심현종 사장의 환영사로 막을 엽니다. 이번 키노트에서는 Veeva의 비전과 제품 개발 방향성을 제시하고, 생명과학 산업의 발전을 이끌 AI 전략을 공유합니다. 혁신적인 기술과 전략을 통해 한국 고객의 성공적인 성장을 지원하는 Veeva의 약속을 확인하실 수 있습니다.
사장, 아시아 Vault R&D 및 Quality 대표
Veeva Development Cloud 및 Quality Cloud의 비전과 제품 개발 로드맵을 공유하고, 신약 개발 및 제조의 기술 기반으로써 업무의 표준화와 간소화를 지원하는 새로운 혁신 제품과 기능들을 소개합니다.
– 임상운영: 임상시험의 협업을 규정에 맞추어 보다 빠르게
– 임상 데이터: 임상 데이터 기반의 간소화와 표준화
– 약물감시: 신뢰할 수 있는 데이터 기반 구축을 통한 첨단 자동화 구현
– 품질: 전통적 한계를 넘어서는 품질 혁신
전무, 아시아 RTSM & 임상 데이터 서비스 총괄
이번 키노트에는 30년간 제약 산업의 품질, 제조, 공급망 분야에서 폭넓은 경험을 쌓은 다이앤 블랙 삼성바이오로직스 최고 품질 책임자(부사장)를 특별 초청했습니다.
다이앤 블랙 부사장은 의약품 제조에서의 품질의 개념변화를 설명하고, 현대의 제조품질에서 운영 우수성(Operational Excellence) 역할을 재조명하고, 핵심 요소인 프로세스 단순화 및 최적화의 중요성을 강조할 예정입니다. 또한, 실제 기업 현장에서 운영 우수성을 추진하며 겪었던 경험과 통찰력을 공유하며, CDMO인 삼성바이오로직스의 품질 운영 전략에 대해 설명합니다.
본 세션을 통해 업계 리더가 전하는 품질 운영 전략 및 실행 방안에 대한 의미 있는 통찰력을 얻으시길 바랍니다.
Executive Vice President (부사장)
Quality Center Leader (품질운영센터장)
국내 생명과학 산업 발전과 혁신을 위해 노력해온 제약기업을 위한 2025 Veeva Hero Award 시상식이 진행됩니다. 참석자 분들에게 좋은 모범 사례가 되어줄 Veeva Hero들의 혁신 프로젝트 및 사례들을 확인하시기 바랍니다.
점심 식사 및 네트워킹
참석자 전원에게 따뜻한 도시락 점심 식사가 제공됩니다. 이후 각 세션에서 소개될 Veeva 솔루션의 데모, 관련 자료를 살펴볼 수 있는 솔루션 라운지 및 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
복잡해지는 임상 환경 속에서 데이터 과학으로의 전환은 필수적입니다. 본 키노트에서는 자동화, AI, 실용적 임상 시험, 시험기관 및 환자 역량 강화, 연구 설계 자동화, AI 기반 연구, 1주일 내 EDC 구축 등 주요 트렌드를 통해 글로벌 임상 업계의 변화를 살펴보고, 국내 임상 운영의 간소화 및 표준화 방안을 모색합니다.
본 키노트를 통해 임상 데이터 관리의 혁신을 통해 더욱 신속하고 정확한 임상 시험 결과를 도출하는 방법을 확인하시기 바랍니다.
Chief Technology Officer, Clinical Data
본 세션에서는 일본을 비롯한 아시아에서 Veeva Vault Safety 제품 전략 및 서비스 등 다양한 이니셔티브를 주도하는 마미 아케보노(Mami Akebono)를 모시고, 약물감시 운영의 혁신과 효율성 향상을 위한 Veeva의 최신 기술과 로드맵을 공유합니다.
글로벌 사례 처리 자동화, 내러티브 최적화, 운영 지표 등 Veeva Safety의 최근 혁신 사례를 살펴보고, 신뢰할 수 있는 약물감시 데이터 기반 구축을 통한 첨단 자동화 구현 방안에 대해 논의합니다. 나아가 Veeva Safety Workbench와 Veeva Safety Signal에 대한 미리보기를 통해 단일화된 약물감시 플랫폼의 잠재력을 최대한 활용할 수 있도록 지원하는 약물감시의 미래를 조망할 예정입니다.
Sr. Director, Veeva Safety Strategy
본 세션에서는 GC Cell 박동일 상무를 모시고, 산업에서 많은 관심을 받고 있는 CGT(세포유전자치료제) 중 세포치료제에 대해 이야기 나눕니다. 세포치료제 의약품의 특징과 기존 의약품 대비 생산 및 품질 관리의 어려움을 살펴보고, 디지털 혁신이 필요한 이유와 Veeva 솔루션을 활용한 실제 도입 사례를 소개합니다.
세포치료제 분야의 최신 트렌드와 디지털 전환을 통한 운영 최적화 방안에 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.
상무, Head of GMP Division
다과 및 네트워킹
오후 세션을 더욱 심도있게 진행하기 전 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 솔루션 라운지 및 Innovation Theater에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
Veeva eTMF 및 Veeva Study Training을 통한 실사 대비 완료
대리, Solution Consultant, APAC Clinical
임상시험을 주도하는 참여자에 대한 교육은 GCP에서 매우 중요하며, 실사 및 감사 시 핵심 평가 항목입니다. 하지만 임상시험에 참여하는 다양한 역할과 이에 따른 복잡한 교육 과정, 빈번한 프로토콜 변경, 높은 이직률로 인해 교육의 질을 유지하기가 어려운 것이 현실입니다.
Novotech은 이러한 어려움을 해결하고자 Veeva Study Training을 도입했으며, 본 세션에서는 Novotech의 Veeva Study Training 구현 및 실제 사용 사례를 Veeva Study Trainiing 전문가의 데모와 함께 소개합니다.
Associate Director Clinical Operations,
Global Clinical Leads
오늘날 임상시험 현장은 방대한 데이터와 복잡한 시스템 속에서 빠르고 정확한 의사결정을 요구합니다. Syneos Health는 이러한 변화에 발맞춰 Veeva CDB(Clinical DataBase)를 도입하여 데이터 통합부터 검토, 쿼리 관리까지 전 과정을 단일 플랫폼에서 운영하는 혁신적인 접근법을 실현했습니다.
본 세션에서는 Syneos Health가 실제 프로젝트에 Veeva CDB를 어떻게 적용하여 업무 효율성과 데이터 품질을 동시에 향상시켰는지 구체적인 사례를 중심으로 소개합니다. 다양한 벤더 데이터 통합, 실시간 리뷰, 반복 작업 최소화 등 임상 데이터 관리의 새로운 가능성을 함께 살펴보시기 바랍니다.
Sr. Director, Clinical Data Management
임상시험 환경은 지속적으로 변화하고 있으며, 프로젝트별로 요구되는 RTSM 설정도 점점 더 다양하고 복잡해지고 있습니다. 단순한 무작위배정부터 특정 조건에 따른 Supply 전략, 유연한 용량 조절까지, 하나의 시스템에서 이를 모두 만족시키기 위한 구성 방식이 중요해지고 있습니다.
본 세션에서는 프로젝트 사례들을 바탕으로, 다양한 요구사항을 어떻게 Veeva RTSM 시스템에 적용하고 있는지, 그리고 복잡한 조건들을 어떻게 효과적으로 처리하고 있는지를 소개합니다.
차장, Consultant, RTSM Services
AI와 자동화 기술의 확산은 약물감시(PV) 업무에 새로운 전환점을 요구하고 있습니다.
본 패널 세션에서는 다양한 비즈니스 환경에서 실제 과제를 수행 중인 SK 바이오사이언스, 종근당, 한미약품의 국내 PV 리더들이 모여, 변화하는 환경 속에서 디지털 전환이 실무에 어떤 의미를 가지며, 앞으로 어떤 준비가 필요한지 함께 논의합니다.
이사, CSM, ClinOps and Safety APAC
팀장, PV 팀
이사, 학술PV팀
팀장, PV팀
Veeva 품질 전문가와 함께 글로벌 제약회사들의 실제 운영 사례를 중심으로 품질시스템 도입 배경과 전략 수립 과정을 심도 있게 살펴봅니다. 품질시스템 도입의 필요성과 목표 설정, 실행 전략의 수립 방식, 그리고 도입 이후의 안정적 운영 방안까지 전반적인 프로세스를 공유할 예정입니다.
본 세션에 참여하시어 우리 조직에 적용 가능한 전략과 운영 사례는 물론 향후 품질시스템 구축 또는 개선 시 유용하게 참고할 수 있는 인사이트를 확인하실 수 있습니다.
과장, CSM, Quality Korea
다과 및 네트워킹
오후 세션을 정리하며 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 솔루션 라운지 및 Innovation Theater에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
다과 및 네트워킹
오후 세션을 정리하며 다과와 함께 잠시 쉬어갑니다. 더불어 행사장 로비에 준비된 솔루션 라운지 및 Innovation Theater에서 진행하는 다양한 이벤트에 참석하여 산업 관계자 및 Veeva 전문가 팀과 네트워킹하실 수 있습니다.
Veeva eTMF 및 Veeva Study Training을 통한 실사 대비 완료
대리, Solution Consultant, APAC Clinical
세션 내용 준비중
상무, Director, CSM, Vault Asia
본 세션에서는 제약바이오 산업의 품질 최적화와 프로세스 간소화를 위한 Veeva Quality Cloud의 비전과 새로운 제품을 소개합니다.
혁신적인 신제품인 Veeva Batch Release는 출하 승인 프로세스를 간소화하고 검토 및 추적을 자동화하여, 더욱 빠르고 확실한 출하 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 작년에 이어 소개하는 Veeva LIMS 및 QA 제품과의 통합된 품질 관리를 통해 어떻게 업무 효율성을 높이고 규제 준수(Compliance)를 강화할 수 있는지 확인하시기 바랍니다.
이사, APAC Quality and RIM Strategy
이사, Principal Solution Consultant,
APAC Quality and Safety & Team Lead
본 세션에서는 Veeva Vault Safety와 CDMS 연계를 통한 중대한 이상반응(SAE) 데이터 자동 전송 방안을 소개합니다. 이제 임상시험기관에서 SAE 정보가 입력되는 즉시 Safety 시스템으로 전송되어, 수작업 및 정합성 검토 시간이 단축됩니다. 이를 통해 지연 없는 사례 처리와 신속한 규제 대응이 가능합니다.
이번 발표에서는 Vault 내에서 Safety – CDMS 간 연결을 설정하는 방법과 이를 위한 주요 고려사항들을 다루며, SAE 데이터 전달 프로세스의 자동화를 통해 임상시험 운영의 효율성과 데이터 정확성을 어떻게 향상시킬 수 있는지에 대한 실질적인 인사이트를 제공합니다.
부장, Sr. Consultant, SEM, Clinical Data Services
Veeva R&D and Quality Summit의 모든 공식 일정을 마무리하며, 참석자 여러분과 Veeva 팀이 함께하는 네트워킹 칵테일 리셉션을 마련했습니다. 이번 시간을 통해 오늘의 인사이트를 공유하고, 지속적인 성장과 협력을 위한 교류의 장이 되기를 기대합니다.