그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스

삼성바이오로직스의 품질운영센터장으로 업무 중인 다이앤 블랙(Diane Black) 부사장은 제약 및 바이오의약품 산업 분야에서 품질, 제조, 개발, 공급망 등 다양한 영역에 걸쳐 30년간의 경력을 쌓아온 글로벌 임원입니다.

실용적이고 리스크 기반의 접근 방식과 협업 중심의 리더십 스타일을 바탕으로 조직의 변화를 이끌어온 리더이며, 다국적 팀과의 효과적인 커뮤니케이션 역량을 바탕으로 지역 간 일관된 성과 달성을 이끌고 인재를 육성한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다.

Veeva의 Vault CDMS 최고 기술 책임자인 드류 가티(Drew Garty)는 25년 이상의 임상 연구 기술 분야에서 풍부한 경험을 가진 리더입니다. 위험 기반 모니터링 분야에서의 혁신적인 공로로 “올해의 임상 혁신가” 상을 수상한 바 있으며, 현재 Veeva의 임상 데이터 관리 솔루션 및 사이트와 환자 데이터를 포괄하는 RTSM 시장 전략의 비전을 이끌고 있습니다.

마미 아케보노(Mami Akebono) 는 25년이 넘는 기간 동안 컨설팅 업계와 제약 산업에서 폭넓은 경험을 쌓아왔으며, 특히 글로벌 환경에서의 약물 감시(PV) 및 의약품 안전 분야에서 뛰어난 전문성을 지니고 있습니다. 비즈니스 프로세스 하모나이제이션, 의약품 안전 시스템 구축, 글로벌 프로젝트 관리 등 다양한 분야에서 깊이 있는 지식과 실력을 갖춘 마미는, 현재 Veeva의 Vault Safety Platform 성장을 견인하는 핵심적인 역할을 담당하며, 일본을 비롯한 아시아에서 Veeva Vault Safety 제품 전략 및 서비스 등 다양한 이니셔티브를 주도하고 있습니다.

Sanskar(산스카)는 임상 데이터 관리(Clinical Data Management) 분야에서 17년간의 폭넓은 경험을 지닌 베테랑 임상 연구 전문가입니다. 이 중 15년을 Syneos Health에서 근무하며 경력을 쌓았습니다. 그는 데이터 관리, 임상 프로그래밍, SAS 및 SDTM 프로그래밍, 의학 코딩, 위험 기반 모니터링(RBM), 프로젝트 관리, 데이터 분석 등 다양한 분야에 걸쳐 전문성을 확보했습니다.

Sanskar는 기계 공학 학사 학위를 가지고 있으며, PMI에서 인정한 프로젝트 관리 전문가(PMP) 자격을 보유하고 있습니다. CRO 및 스폰서사를 위한 해외 운영 조직을 설립하고 관리한 폭넓은 경험을 통해 기술, 인력, 프로젝트 관리 역할에 대한 깊이 있는 이해를 갖추고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 팀과 효과적으로 협력하고 있습니다.

Sanskar는 프로세스 최적화, 자동화, 혁신에 주력하며, 최첨단 데이터 수집 기술을 도입하고 데이터 과학 분야의 발전을 수용하도록 여러 조직을 지원하는 데 핵심적인 역할을 수행했습니다. 또한, 재무 및 계약에 대한 깊은 이해를 바탕으로 전략적 사고와 의사 결정 능력을 더욱 강화하고 있습니다.

Sanskar는 기술적 숙련도, 리더십, 전략적 통찰력을 겸비하여 임상 연구 환경에서 프로젝트 성공을 이끌고 지속적인 개선을 촉진하는 데 귀중한 자산입니다.

김나래 차장은 Veeva RTSM 서비스의 프로젝트 매니저이자 기술 컨설턴트로서 RTSM 시스템 구축, 구성 및 기술 구현을 전문으로 합니다. 소프트웨어 프로그래머로서의 경력과 CRO에서 10년간 EDC 및 RTSM 개발, 다양한 시스템 운영 경험을 바탕으로 고객의 요구 사항을 충족하는 RTSM 시스템을 제공합니다.

김소엽 대리는 Veeva Systems의 솔루션 컨설턴트로서, 아시아 태평양(APAC) 지역의 제약바이오 고객들에게 임상 운영 및 임상 데이터 관리 제품에 대한 시연과 기술 지원을 제공하고 있습니다. 고객의 요구사항을 깊이 이해하고 고객의 관점에서 Veeva Clinical Platform의 가치를 효과적으로 전달함으로써, 최적의 임상 환경을 구축할 수 있도록 돕는 데 주력합니다.

솔루션 컨설턴트로 재직하기 전에는 서비스 컨설턴트로서 Veeva Quality 및 Clinical 제품 구축 프로젝트를 성공적으로 수행했습니다. Veeva Systems에 합류하기 전에는 글로벌 기업의 마스터 데이터 관리 프로젝트에 참여하여 데이터 표준화 및 품질 개선 업무를 담당하며 전문성을 쌓았습니다.

SK 바이오사이언스에서 안전관리책임자 및 PV 팀장으로 업무하는 김지홍 팀장은 20년간 제약업계에 헌신하며 풍부한 경험과 깊이 있는 전문성을 쌓아왔습니다.

김지홍 팀장은 약리 및 독성 시험, 임상시험, 임상 품질 관리(QM), 약물감시 및 시판 후 연구 분야에 걸쳐 폭넓은 경력을 보유하고 있으며, 현재는 약물감시 업무에 종사하고 있습니다.

또한, 김지홍 팀장은 임상개발협회 PV분과위원 및 총무로 활동하는 동시에, 한국의약품안전관리원, 국가임상시험지원재단, 한국보건복지인재원 등 여러 주요 기관에서 PV 관련 직무 교육 강사로도 활동하며 차세대 전문가 양성에도 힘쓰는 등, 생명과학 산업의 약물감시 분야를 선도하는 리더로서 그 전문성을 인정받고 있습니다.

한미약품 PV팀의 김재우 팀장은 임상약리학 분야에서 깊이 있는 경험과 전문성을 쌓았습니다.

2005년 서울대학교병원 임상약리학과에서 전공의 과정을 시작으로, 약물안전센터 전임의, 서울아산병원 임상강사 등을 거치며 폭넓은 임상 경험을 쌓았습니다. 특히 충남대학교병원 임상시험센터 조교수를 역임하며 임상시험 분야의 전문성을 강화했고, 미국 남가주대학교 공과대학 의공학과에서 방문교수로 활동하며 글로벌 연구 역량을 강화한 바 있습니다.

이후 에이치플러스양지병원 임상시험센터장을 역임하며 임상시험 관리 및 운영에 대한 탁월한 리더십을 발휘했습니다. 2014년부터 한미약품 PV팀(약물감시팀)을 이끌며 의약품의 안전성 관리에 중요한 역할을 수행하고 있습니다.

김재우 팀장의 주요 관심 분야는 약물감시, 임상약리학, 약동학/약력학 모델링, 의학통계, 연구방법론, 치료적 약물 모니터링, 데이터베이스, R 프로그래밍 등입니다. 이러한 전문성을 바탕으로 한미약품에서 안전하고 효과적인 의약품 개발과 관리에 기여하고 있습니다.

종근당 학술PV팀의 있는 김혜영 이사는 학술업무 총괄과 더불어 안전관리책임자로서 약물감시(PV) 전반을 이끌고 있습니다. 이상사례 보고, 위해성관리계획(RMP)의 수립과 이행, 안전성정보관리 계약 체결 등 약물의 시판 후 안전관리 분야에서 폭넓은 실무 경험과 전략적 리더십을 발휘하고 있습니다.

이화여자대학교 약학과를 졸업한 후, 동 대학원에서 임상약학 석사 학위를 취득하였으며, 2003년 종근당에 입사하여 학술약사로 경력을 시작했습니다. 면역계, 항암제, 항생제, 순환기계 등 다양한 효능군을 담당하며 현장 중심의 학술 경험을 쌓았고, 2010년부터는 학술팀 전체 업무를 총괄하고 있습니다. 2012년 안전관리책임자로 지정된 이후, 국내외 PV 제도 변화에 따라 중대한 이상사례 보고, 정기보고(PBRER), RMP 작성 등 규제 요구사항을 선도적으로 이행해왔습니다. 특히, 2015년 이후 다양한 고난도 RMP를 주도적으로 작성 및 관리해 왔으며, 그 공로를 인정받아 2016년에는 식약처장 표창을 수상한 바 있습니다.

김혜영 이사는 국내 약물감시 제도의 흐름과 함께 성장한 실무 전문가로서, 국내외 PV 환경의 복잡성과 규제 강화에 효과적으로 대응해왔습니다. 종근당은 2022년 이후 국내 임상 수행 수 1위를 기록하고 있으며, 글로벌 신약, 국내 신약, 바이오시밀러, 복합제 등 다양한 제품군을 허가 및 판매하고 있어 PV 보고의 볼륨과 복잡성이 매우 높은 기업입니다. 이러한 환경에서 김 이사는 방대한 의약품 포트폴리오에 기반한 다양한 형태의 RMP 수립과 시판 후 안전관리 전략을 실질적으로 이끌고 있습니다.

실무 기반의 깊이 있는 경험과 전략적 운영 역량을 바탕으로, 김혜영 이사는 국내 제약업계에서 약물감시 분야를 대표하는 전문가로 평가받고 있습니다.

GC Cell의 박동일 상무는 생산기획실장으로 업무하며 혈장분획제제 정제 및 QA, 세포치료제 제조 및 품질관리 분야에서 깊이 있는 전문성을 보유하고 있습니다.

박동일 상무는 특히 cGMP 기준을 엄격히 준수하며, 최첨단 생산 공정의 효율성과 안정성을 극대화하는 데 기여해 왔습니다. 혈장분획제제의 정제 과정과 세포치료제의 제조 및 품질 관리에 대한 탁월한 이해를 바탕으로, 고품질 바이오의약품의 안정적인 공급을 위한 핵심적인 역할을 수행하고 있습니다.

박시현 Associate Director는 국내외 유수의 CRO에서 17년간 풍부한 경험을 쌓아온 임상시험 전문가입니다.

2019년 노보텍아시아코리아에 합류하여 Project Management 및 PM 팀 관리를 성공적으로 이끌었으며, 2023년부터는 Clinical Operation Department에서 Clinical Lead Management 업무를 총괄하고 있습니다.

송명순 상무는 Asia Vault R&D 및 Quality 고객들에게 성공적인 솔루션 사용을 지원하는 CSM팀을 이끌고 있습니다. 송명순 상무의 CSM팀은 고객이 Veeva제품이나 서비스로부터 최대한의 가치를 달성할 수 있도록 고객들의 옹호자 역할을 담당합니다.

송명순 상무는 지난 2019년 12월에 아시아 지역의 CSM 팀을 총괄하는 역할로 Veeva 팀에 합류하여, Veeva 제품군을 통한 고객 성공에 중점을 두어 왔습니다. Veeva에 합류하기 이전, 약 13년 간 생명과학 업계에서 임상 운영을 관리하고 서비스 프로젝트를 감독하는 업무를 진행한 바 있으며, 이를 포함해 임상운영 업계에서 다양한 역할을 맡아왔습니다. Novartis에서 첫 번째 종양학 시험을 주도하는 PM으로 한국에서 FDA 승인을 통과한 경험을 지니고 있으며, 이후 5년 동안 Medidata에서 수석 프로젝트 관리자로 시스템 구현을 주도하면서 APAC에 클라우드 솔루션을 도입했습니다.

신은호 전무는 Vault Clinical Data 아시아 서비스 팀을 총괄하며 RTSM의 아시아 사업 전략 및 서비스를 책임지고 있습니다.

신은호 전무는 Veeva에 합류하기 이전 5년간 Medidata에서 임상 클라우드 애플리케이션의 가치를 전달하며, 임상시험 프로세스 개선, 임상 IT 시스템 및 인프라의 최적화를 위한 APAC 컨설팅 비즈니스를 성장시킨 바 있습니다. 제약사와 CRO (Contracted Research Organization) 근무 경력 중에는, 임상 운영으로부터 임상 시험 수행 및 운영에 이르는 다양한 분야의 직책을 수행했습니다.

신은호 전무는 제약사, CRO (Contracted Research Organization) 그리고 임상 IT 회사들을 비롯한 생명과학 분야에서 20년 이상의 경력을 가지고 있습니다.

심현종 사장은 중국, 일본 등을 포함한 아시아 전역의 Development Cloud 사업을 총괄하고 있습니다.

심현종 사장은 Veeva에 합류하기 이전 6년간 Medidata의 Solutions 부서를 이끌며 아시아 사업을 성공적으로 성장시킨 바 있습니다. 주요 제약사, CRO (Contracted Research Organization) 및 전문 연구기관들의 성공적인 신약 개발을 위해 복잡한 레거시 IT 인프라 혁신을 지원해온 심현종 사장은 생명과학 산업의 선구자로서 비즈니스의 민첩성과 연구개발 프로세스의 일원화 그리고 상호 협조적으로 업무하는 조직 문화에 대해 강조하고 있습니다.

Medidata 이전 심현종 사장은 약 16년 이상, PTC 및 Heartbeat Experts를 포함한 생명과학, 전자 및 기타 제조 산업 분야의 소프트웨어 회사들에서 영업 리더로 다양한 업무를 수행하였습니다.

Veeva Customer Success Manager(CSM)인 이은정 과장은 한국 고객이 Veeva 제품을 효과적으로 활용하여 비즈니스 프로세스를 최적화하고 목표를 달성할 수 있도록 긴밀히 지원하고 있습니다.

고객과의 정기적인 미팅과 협업을 통해 현장의 목소리를 직접 듣고, 고객의 니즈에 맞춘 맞춤형 가이드를 제공함으로써 제품에 대한 이해도를 높이고 성공적인 시스템 정착을 돕고 있습니다. 또한 신기능 소개, 교육 세션, 국내외 우수 사례를 적극 공유하며 고객의 실질적인 업무 향상에 기여하고 있습니다.

아울러 고객 피드백을 체계적으로 수집·분석해 글로벌 제품팀에 전달함으로써, 제품 기능 개선과 향후 개발 방향에 실질적인 영향을 미치고 있으며, 고객과 제품팀 간의 핵심적인 연결 고리 역할을 수행하고 있습니다.

이상각 이사는 아시아 최고 수석 컨설턴트로, 아시아 지역의 품질, 약물감시 및 허가 업무와 관련한 Veeva 솔루션들을 소개하고 있습니다. 시스템에 대한 고객의 요구사항과 해결 과제들을 이해하고 이에 대한 Veeva 제품과 서비스의 특장점 및 가치를 고객이 이해하기 쉽도록 시연합니다.

이상각 이사는 Veeva 입사 전 글로벌 솔루션 기업들에서 솔루션 컨설턴트 또는 프로젝트 관리자로 근무하면서, 다양한 현장 요구사항에 맞추어 업무절차를 전산화, 자동화하는 품질 및 허가 업무 솔루션을 소개, 구축한 바 있습니다. 다양한 현장 경험을 통해 고객의 요구사항을 보다 잘 이해하고 예상되는 위험과 현실적인 개선 방법을 제언하며 고객 성공을 지원하고자 노력하고 있습니다.

이정환 이사는 아시아 품질 전략 담당으로, 아시아 지역의 품질 비즈니스를 총괄하며 고객의 성공을 지원하고 있습니다. Veeva 제품과 서비스의 특장점 및 가치를 고객에게 전달하면서, 시스템에 대한 고객의 요구사항 및 해결과제들을 이해하여 Veeva의 제품과 서비스에 반영되도록 하여 고객과 Veeva가 함께 성장할 수 있도록 합니다.

이정환 이사는 Veeva 입사 전 국내 굴지의 제약회사에서 품질기획 및 QA로 근무하면서, 제조품질을 위한 다양한 IT 시스템을 도입, 구축, 유지관리하는 업무를 담당한 바 있습니다. 시스템 관리에 대한 풍부한 현장 경험을 통해 고객의 요구사항을 보다 잘 이해하고, 현실적인 개선방법을 조언하며 고객성공을 위해 노력하고 있습니다.

이지연 부장은 Veeva CDMS 구축 및 내재화 프로그램 (Enablement program)을 제안하고 리드하며 아시아 RTSM proposal manager로의 역할을 맡고 있습니다.

Veeva에 입사하기 전 임상수탁기관(Clinical Research Organization)에서 다년간 Clinical Data Manager로서 업무하였고, 메디데이터에서 프로젝트 매니저로서 다양한 솔루션을 고객에게 제공한 바 있습니다.

정형란 이사는 ClinOps와 Safety에 대한 고객 성공을 지원하는 CSM으로 업무하고 있습니다.

한국 고객들에게 보다 효율적이고 사용하기 편리한 제품을 제공하기 위해서 Veeva Connect을 통해 고객들의 피드백과 의견을 소중히 듣고 취합하여 최종적으로 제품에 반영될 수 있도록 지원하고 있으며, Customer Success를 위한 역할을 수행하고 있습니다. Veeva에 입사하기 전에도 Life Science 분야에서 다양한 서비스를 제공하는 회사에서 여러가지 업무와 역할을 맡아 전문성을 쌓아왔으며, 이를 활용해서 고객 지원에 노력하고 있습니다.