Veeva Submissions Publishing

연속성 있는 퍼블리싱으로
병목 현상 제거

규제기관 문서 제출의 속도를 대폭 향상시켜 보십시오.

Announced 2017
Status MATURE
Customers 51-100

Veeva Submissions Publishing은 전 세계 보건 당국에 제출할 수 있는 전자 제출물을 생성합니다. Veeva가 변화하는 허가 요건을 따라잡기 위해 새로운 템플릿과 밸리데이션 기준을 발표합니다.

Veeva Submissions Publishing는 라이프사이클 초반에 작성된 컨텐츠 계획을 활용하여 개별 문서가 완료되는 즉시 게시(publish) 프로세스를 시작합니다.

사용자는 내부 및 외부 하이퍼링크를 만들어 텍스트의 레퍼런스를 연결할 수 있습니다. 허용되는 시장의 경우 Veeva에서 보건 당국으로 직접 제출물을 게시합니다.

대시보드와 리포트를 통해 게시자는 Authoring 작업에서 완료까지 진행되는 각 제출물의 구성 요소를 추적할 수 있습니다.

Veeva Submissions Publishing provides a table of contents for easy content assembly and a health authority gateway for submitting final dossiers

Veeva Submissions Publishing을 선택해야 하는 이유

재작업 방지 및 작업 지연 감소

  • 포괄적인 관리 감독

    단일 시스템 내에서 포괄적인 규제기관 문서 제출 개발을 관리합니다.
  • 오류 및 중복 감소

    수동 추적 또는 전송 없이 항상 올바른 문서 버전을 사용합니다.
  • 효율성 향상

    규제기관 문서 제출 Authoring 작업 및 승인 중 주기 초반에 게시 단계를 완료합니다.

더 적은 노력으로 시간 단축

50%

규제기관 문서 제출 생성 시간 단축

5주

NDA 일정에서 절약

700시간

직접 게이트웨이 제출로 감축

  • Atara-Bio Brii-Biosciences Dermavant Krystal Melinta Moderna Novo Nordisk RegenXBio Replimune VielaBio Vir

리소스

탐색 및 학습

허가 제출물을 처음부터 제대로 시작하기
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Real-time submissions publishing reduces NDA timelines
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Continuous publishing accelerates submissions
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