신기능과 간단하고 표준화된 시스템으로 임상시험 시간과 비용 절감
빠른 시작과 실행을 위한 고정 구축 비용 설정
상위 20대 바이오 제약사 중 7개사, 이미 비바 사이트 커넥트 채택
서울, 대한민국 2024년 9월 9일 /PRNewswire/ — 비바 시스템즈(Veeva Systems) (NYSE: VEEV) 는 9일 임상시험 의뢰사(스폰서, Sponsor)와 실시기관(사이트, Site) 사이의 협업 단순화 및 표준화를 돕기 위해 강력한 신기능과 사이트 중심의 간소화된 경험을 추가한 최신 버전의 비바 사이트 커넥트(Veeva Site Connect)를 발표했다. 이는 임상시험 실행에 있어 중대한 진전으로 평가할 수 있다. 이제 임상시험 의뢰사는 비바 사이트 커넥트를 사용해 훨씬 낮은 비용으로 고품질의 임상시험을 수행할 수 있게 되었으며, 실시기관은 연구 시작과 수행 및 종료에 소요되는 시간과 노력을 경감할 수 있게 된다.
상위 20개 바이오제약사 중 한 기업의 Clinical Operations Excellence 팀 리더는 “비바 사이트 커넥트를 통해 하나의 애플리케이션으로 모든 임상시험 기관의 정보 공유 방식을 표준화해 환자 치료에 집중할 수 있는 시간을 확보하고 부가적인 시간과 노력을 절약할 수 있게 됐다”면서 “우리는 수작업으로 정보를 전달하는 과정에서 발생하는 비효율성을 제거해 임상시험 진행 속도 향상, 모니터링 효율성 제고, 연구 종료 간소화라는 성과를 이뤄냈다”고 말했다.
더 짧은 시간에 더 나은 임상시험을 진행할 수 있도록 기능이 확장된 비바 사이트 커넥트 최신판에는 다음과 같은 주요 애플리케이션 및 개선 사항이 포함됐다.
- 문서 교환 및 안전성 정보 배포 그 이상의 역할을 수행할 수 있는 새로운 기능 추가: 비바 사이트 커넥트에는 기존의 강력한 문서 교환 및 안전성 정보 배포 기능에 더해 임상시험 정보 커뮤니케이션, 연락처, 연구비 지급 정보, 의뢰사 시스템과 빠르게 연결될 수 있는 링크가 추가됐다.
- 모든 임상시험에 동일하게 최적화된 임상시험 실시기관 사용자 인터페이스 적용: 간단한 사이드바 탐색 기능을 갖춘 직관적인 임상시험 기관 홈페이지에서 기관에 필요한 모든 것을 구성함으로써 클릭 몇 번으로 손쉽게 작업을 마무리할 수 있다. 모든 임상시험마다 동일한 사용자 경험을 제공해 임상시험 실시기관이 의뢰사가 누구라도 상관없이 표준화된 방식으로 작업할 수 있다.
- 장소 구분 없이 모든 임상시험 실시기관이 사용할 수 있는 개방성: 비바 사이트 커넥트는 모든 임상시험 실시기관이 어디서나 접속할 수 있다. 비바 사이트볼트(Veeva SiteVault)를 전자 연구자 파일(eISF)으로 사용하는 기관에서는 연구를 연결하여 원활한 양방향 문서 교환이라는 추가적인 이점을 누릴 수 있다.
- 간단한 고정 가격 구현으로 2~4개월 이내에 가동 가능: 의뢰사 기업 규모에 따라 2~4개월의 표준 고정 요금 계약을 통해 의뢰사는 더 빠르고 고품질의 임상시험을 수행한다는 목표를 더욱 손쉽게 달성할 수 있다.
스카이라이트 헬스 리서치(Skylight Health Research)의 알리샤 가리발디(Alisha Garibaldi) 최고경영자는 “모든 의뢰사가 비바 사이트 커넥트를 사용한다면 정말 기쁠 것”이라며 “비바 사이트 커넥트를 사용하는 임상시험 실시기관은 훨씬 더 효율적으로 의뢰사와 협업하고, 규정을 준수하고, 환자에게 중요한 치료법을 신속히 제공할 수 있다”고 말했다. 그러면서 “우리가 시스템 관리 업무에 소요되는 시간이 줄어들수록 임상시험을 수행하고 환자를 돕는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있을 것”이라고 기대했다.
아스트라제네카(AstraZeneca)의 마르타 유레츠코 힌츠만(Marta Jureczko-Hinzmann) 글로벌 임상 솔루션 서비스 책임자는 “안전성 서한 배포 과정에 비바 사이트 커넥트를 도입함으로써 수작업 처리의 번거로움을 대폭 줄이는 동시에 감독 및 규정 준수를 강화할 수 있을 것으로 기대한다”면서 “단일 애플리케이션으로 전 세계 모든 사이트에서 안전성 서한을 공유함으로써 전사적으로 절차를 조율하고 귀중한 자원을 할당하는 방법을 최적화할 수 있을 것”이라고 말했다.
비바 사이트 커넥트는 환자, 시험 기관, 의뢰사를 지원하는 완벽한 연결 솔루션인 비바 클리니컬 플랫폼(Veeva Clinical Platform)의 일부다. 업계가 임상시험 실시기관과의 협업을 간소화하고 표준화하면서 비바 사이트 커넥트의 역할이 더욱 중요해졌다. 현재 상위 20개 바이오 제약사 중 7개사가 이미 임상시험 간소화를 위해 비바 사이트 커넥트를 채택했다.
비바 사이트 커넥트 데모를 통해 더 자세한 내용을 확인할 수 있다. 더불어 10월 15일 한국에서 개최되는 비바 R&D 및 품질 서밋(Veeva R&D and Quality Summit) 최고의 바이오 제약사들이 비바 사이트 커넥트를 사용하여 임상시험 실행을 간소화하고 임상운영 품질과 속도를 향상시키는 방법을 공유할 예정이다.
추가 정보
비바 사이트 커넥트에 대한 자세한 정보는 다음 링크 참조: veeva.com/VeevaSiteConnect
링크드인에서 비바 팔로우: linkedin.com/company/veeva-systems
비바 시스템즈 소개
비바 시스템즈는 글로벌 제약 및 생명과학 업계를 위한 클라우드 기반 소프트웨어 부문의 선도 기업이다. 혁신, 우수한 제품 개발, 고객 성공을 목표로 하며, 세계 최대 규모의 제약회사와 신생 바이오테크 기업을 포함한 1000여 개 고객을 지원하고 있다. 공익기업(Public Benefit Corporation)으로서 고객, 직원, 주주 및 서비스를 제공하는 기업을 포함해 모든 이해관계자의 이익을 균형 있게 조정하기 위해 최선을 다하고 있다. 자세한 내용은 veeva.com/kr 에서 확인할 수 있다.
비바의 미래예측진술
본 보도자료에는 비바의 제품 및 서비스, 제품 및 서비스 사용으로 예상되는 결과 또는 혜택에 관한 미래예측진술이 포함돼 있다. 이러한 진술은 회사의 현재 기대치를 기반으로 한 것이다. 실제 결과는 이 보도자료에 기술된 내용과 실질적으로 다를 수 있으며, 회사는 이러한 진술을 업데이트할 의무가 없다. 2024년 7월 31일자로 마감된 분기에 대해 제출된 10-Q 양식의 서류와 sec.gov에서 확인할 수 있는 이후 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출할 서류에 공개된 위험과 불확실성을 포함해 회사의 실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 수많은 위험이 존재한다.