COVID-19으로 스터디 스타트업, 협업 및 임상시험의 발전이 야기되며 90%의 CRO가 임상 작업을 통합하여 변화에 대응하는 중
PLEASANTON, CA — 2021 년 3 월 4 일 — 최근 발표된 Veeva의 “Unified Clinical Operations Survey : Annual CRO Report”에 따르면 계약 연구 기관(CRO)들은 임상 시험을 현대화하고 보다 신속히 임상 시험을 실행하기 위해 상당한 발전을 이루고 있습니다. COVID-19으로 그 어느 때보다 빠르고 정확하게 임상시험을 실행해야 하는 필요성이 대두되고 있기 때문입니다. Veeva Systems (NYSE : VEEV)의 조사 결과에 따르면 CRO들은 새로운 디지털 전략과 기술을 채택하여, 정보 사일로를 제거하고 수동 프로세스를 대체하며 임상시험의 협업을 지원하고 있으며 이를 통해 임상시험의 간소화 및 일원화를 실행하고 있습니다.
설문 조사에 참여한 거의 모든 (90% 이상의) CRO들은 임상 운영을 통합하기 위한 주요 이니셔티브를 진행 중이며, 이는 보다 빠르고 효율적인 연구를 위한 지름길로 보여집니다. 임상시험의 통합을 위한 노력은 CRO들의 내부 시스템 및 프로세스 이상으로 확장되었습니다. 연구 사이트 및 스폰서와의 협업 그리고 정보 공유의 효율화는 전체적으로 가장 우선 순위가 높은 개선 영역 중 하나이며, CRO들이 진행중인 현대화 노력의 핵심 동인으로 지속적으로 언급되었습니다.
이 보고서는 CRO들이 진행하고 있는 포괄적인 그리고 측정 가능한 다양한 이니셔티브들 이외에도, CRO들이 각 임상 영역에서 최적화를 위한 노력을 지속하고 있음을 보여줍니다. 다양한 관계자들과의 협업과 용도에 맞게 구축된 기술은 임상 시험 지연의 가장 큰 원인 중 하나인 스터디 스타트업 지연을 해결하는 데 있어 CRO의 주요 초점입니다. 정보 교환의 핵심 구성 요소인 TMF 관리도 현재 대부분의 CRO가 고급 디지털 및 협업 기능을 갖춘 eTMF 애플리케이션을 활용하고 있는 것으로 나타났습니다 (70%, 2014 년 대비 49% 포인트 증가). 또 다른 영역은 CTMS로, CRO들이 최신 솔루션을 도입하여 표준 준수, 시험 상태에 대한 가시성 및 모니터링을 개선하고 있습니다.
Veeva의 Vault R&D의 부사장인 Jim Reilly는 “업계에서는 빠른 속도로 전례 없는 혁신을 이루며 팬데믹에 대응하고 있으며, 앞으로 이러한 학습을 통해 임상연구의 실행을 가속화할 수 있는 장기적인 개선을 추진하게 될 것입니다.”라고 말했습니다. “이를 실현하는 데 도움이 될 수 있는 통합 임상 환경으로 전환하기 위한 CRO들의 발전과 혁신을 확인하게 되어 고무적입니다.”
Veeva Unified Clinical Operations Survey: Veeva가 발행하는 연간 CRO 보고서는 전세계 CRO 응답자들의 경험과 의견을 수렴하여 임상 운영 현대화 진행 상황을 조사합니다. 본 조사에서는 CRO 관점에서 통합 임상 운영 모델의 추진 요인, 장벽 및 이점들을 자세히 설명합니다. 또한 임상 시험 시스템과 프로세스를 통합하고 연구 실행 내내 이해 관계자의 참여를 증가시키기 위한 업계의 진행 상황을 추적합니다. 전체 보고서를 살펴보시려면 Veeva 팀에게 연락주십시오.
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Veeva Systems 미래 실적 계획 서술서
본 보도자료에는 생명과학 산업 내에서의 Veeva 제품 및 서비스에 대한 시장 수요 및 수용, Veeva의 제품 및 서비스 사용 결과, 일반적 비즈니스 조건(COVID-19의 지속적인 영향 포함)을 포함한 전향적인 진술이 수록되어 있다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래 실적 계획 서술서는 Veeva의 과거 실적과 현재 계획, 추정치, 기대치 등에 기초하며, 그러한 계획, 추정치, 기대치가 실현될 것이라고 서술하는 것은 아니다. 이러한 미래 실적 계획 서술서는 보도자료 발표일을 기준으로 Veeva의 기대치를 나타낸다. 이 기대치는 이후 발생하는 사건으로 변경될 수 있으며, Veeva는 향후 미래 실적 계획 서술서를 업데이트할 의무가 없다. 이러한 미래 실적 계획 서술서는 실제 결과를 실질적으로 다르게 만들 수 있는 알려지거나 알려지지 않은 위험과 불확실성의 영향을 받는다. Veeva의 재무 성과에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 위험과 불확실성은 2020년 10월 31일에 마감된 마지막 분기에 대해 Veeva에서 제출한 Form 10-Q의 “위험 요인”과 “재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 토의 및 분석” 이라는 표제에 포함되어 있다. 이는 Veeva 웹사이트(veeva.com/kr)의 투자자 섹션과 SEC 웹사이트(sec.gov)에서 확인할 수 있다. 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험에 대한 추가 정보는 Veeva가 SEC에 수시로 제출하는 서류에 포함되어 있다.
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지홍윤 부장 hongyoun.ji@veeva.com