Veeva EDC는 스터디 구축부터 종료까지 시험기관 데이터 관리를 더 쉽게 만들고, 사용자 친화적인 디자인과 지연 없는 원활한 진행을 보장하는 고급 기능으로 작업을 가속화합니다. 구축 프로세스가 더 빠르고 적은 위험으로 완료됩니다. 필요한 기능이 시스템에 내장되어 있으므로 사용자 지정 기능이 필요 없습니다. 연구 실행 단계에서도 역할별 인터페이스를 통해 작업을 신속하게 완료하고, 변경 시 다운타임이 없는 혁신이 지속됩니다. 거의 실시간에 가까운 데이터 전송 및 작업을 자동화하는 연결 기능을 통해 데이터 흐름을 간소화하고 단순화하는 것이 그 어느 때보다 쉬워졌습니다. Veeva가 구축하고 유지 관리하는 제품화된 연결 기능은 이러한 중요한 통합 작업에 대한 유지 보수 비용 및 업그레이드 위험을 제거합니다.
주요 비즈니스 효과
- 데이터베이스 구축 속도 50% 향상
포인트 앤 클릭 방식으로 데이터베이스 구축이 가능하고, 사용자 지정 기능이 필요 없으며, 강력한 룰 엔진 덕분에 위험 및 프로그래밍 비용을 줄이면서 구축 프로세스 속도를 높입니다.
- 스터디 실행 및 종료를 통해 사용자 시간 절약
사용 목적에 최적화된 실행 가능(actionable)한 인터페이스가 무엇을 해야 할지에 대한 사용자의 고민을 덜고, 작업을 신속하게 처리하도록 지원합니다.
- 시스템 간 데이터 전송 및 작업 자동화
RTSM, Clinical Operations 및 Safety와의 연결 및 사용자 지정 통합을 위한 API를 통해 거의 실시간에 가까운 데이터 흐름을 간소화하고 표준화합니다.
Features
- 스튜디오 설계 환경
Veeva EDC는 표준 라이브러리에서 양식을 쉽게 설계하거나 수정할 수 있는 시각적인 드래그 앤 드롭 방식의 연구 설계 도구를 제공합니다. 다이내믹 방문 및 양식, 에딧 체크(edit check)를 위한 스크립팅 위저드(scripting wizard), 그리고 자체 문서화 사양과 같은 혁신적인 기능은 연구를 빠르고 효율적으로 구축하도록 돕습니다.
- 더 나은 사용자 경험을 위한 최신 기술
최신 클라우드 기술로 구축된 Veeva EDC는 사용 편의성, 채택률 및 성능을 크게 향상시키는 사용자 경험을 제공합니다. 기존 시스템과 달리 Veeva EDC는 최신 핵심 아키텍처를 활용하여 기존 EDC 시스템을 뛰어넘는 유연성, 가용성 및 편의성을 제공합니다.
- 다운타임 없는 변경
활성 연구에 대한 설계 변경을 마이그레이션이나 시험기관(site)의 운영 중단 시간 없이 쉽게 수행할 수 있습니다. 새로운 요구 사항이 추가되면, 이미 완료된 양식은 미완료 상태로 되돌아가고 새로운 필드는 시험 기관 인력이 채울 수 있도록 표시됩니다. 마이그레이션 없는 케이스북 변경에 대한 Veeva의 접근 방식에 대해 자세히 알아보십시오.
- 실시간 UAT 및 무회귀 테스트
라이브로 진행되는 실시간 상호 교류 UAT 중 CRF 또는 룰에 대한 실시간 업데이트는 기존 프로세스의 지연과 반복을 없애 사용자 승인을 가속화합니다. 시스템이 생성하는 스터디 차이 보고서는 두 빌드 간의 모든 변경 사항을 문서화하여 회귀 시험의 필요성을 없앱니다.
- 현지 실험실 데이터
모든 연구에 대한 현지 실험실 검사 단위 및 참고치 범위를 단일의 중앙 집중식 마스터 목록에서 쉽게 유지 관리합니다. 참고치 범위를 한 번만 업데이트하면 새로운 정상 수치가 모든 연구에서 즉시 사용 가능합니다.
- 영상(Imaging)
Veeva EDC 내에서 DICOM 영상을 수집하고 확인할 수 있습니다. 기본 EDC 기능을 사용하여 다른 연구 데이터와 함께 영상 데이터를 검토하고 SDV를 수행하여 조정의 필요성을 줄이고, 스폰서의 관리 감독을 더욱 효율적으로 만들며, 워크플로우를 최적화합니다.
- 연구 데이터 직접 열람
연구 데이터를 직접 열람하고 및 셀프 서비스 보고서를 활용하면 추세 및 안정성 신호를 더 빠르게 인식할 수 있어 의사 결정이 가속화됩니다. 각 CRF에 대해 사전 구축된 목록(listings)을 사용하거나 쉬운 드래그 앤 드롭 인터페이스로 맞춤형 교차 양식 목록을 구축할 수 있습니다. 실시간 운영 보고서 및 대시보드는 데이터 검토 및 SDV 상태를 보여줍니다.
- 대용량 내보내기 API
15분 간격으로 증분 데이터를 전송하는 대용량 데이터 추출 기능을 통해 EDC 데이터를 보고, 분석 및 AI 애플리케이션에 연결하여 시스템 전반에 걸쳐 거의 실시간에 가까운 정확성을 제공합니다.
- Veeva 플랫폼 전반의 연결
더 넓은 Veeva 플랫폼의 일부로서, 데이터는 Veeva EDC에서 Veeva Safety, Veeva CDB, Veeva RTSM, Veeva CTMS, Payments 및 Veeva eTMF를 포함한 다른 Veeva 애플리케이션으로 양방향으로 흐릅니다.
Veeva Clinical 소개
Veeva Clinical Platform은 임상 운영 및 데이터 애플리케이션 전반에 걸친 완전하고 연결된 플랫폼입니다. 이 포괄적인 플랫폼에는 CTMS, EDC, 임상 워크벤치(CDB), RTSM, eCOA, eTMF, Site Connect, Study Training 등이 포함됩니다. 연결된 제품들은 스터디 스타트업부터 종료까지 임상시험을 간소화하고 연결된 데이터 흐름을 자동화합니다. 임상시험을 단순화하고 표준화하기 위해 구축된 Veeva Clinical Platform은 임상시험 효율성을 높이고 스폰서, 시험기관 및 환자에게 더 나은 경험을 제공합니다. Veeva Clinical Platform은 업계 수준의 시험기관 기술, 확장 가능하고 안전한 인프라, 클라우드 수준의 혁신 속도를 제공합니다.
Veeva EDC를 통한 손쉬운 연구 구축 방법을 확인하십시오.