Veeva Validation Management Features Brief

빠르고 통합된 디지털 밸리데이션 관리

Veeva Validation Management는 더 빠르고 정확한 밸리데이션을 위한 통합된 디지털 솔루션입니다. 이는 전산화 시스템, 시설, 유틸리티, 장비 및 제조 공정 전반에 걸쳐 시운전, 적격성 심사, 밸리데이션 활동을 위한 최적화되고 자동화된 워크플로우를 통해 병목 현상을 감소시킵니다. 또한, 다음과 같은 기능을 통해 밸리데이션 주기 시간을 단축합니다:

• 재고 추적을 간소화하고, 요구사항 관리를 표준화하며, 변경 기능을 자동으로 종료할 뿐만 아니라, 프로젝트 결과물을 생성부터 종료까지 관리합니다.
• 자동화된 시험 도구와의 원활한 통합을 통해 작성 작업 및 시험 스크립트 실행을 용이하게 합니다.
• 추적성 매트릭스 자동화하고 요구사항, 사양, 위험 및 시험 간의 관계를 명확히 합니다.

Veeva Validation Management는 Veeva QualityDocs 및 Veeva QMS와 통합되어 컴플라이언스를 보장하고 수동 업데이트를 줄이며, 워크플로우를 연결하고 포괄적인 프로세스 가시성 및 제어를 가능하게 합니다. 이는 시스템, 장비, 프로세스, 시험기관 전반의 성능을 최적화하고 통합된 데이터 기반과 실시간 보고를 통해 지속적인 밸리데이션을 보장합니다.

주요 기능

• 시운전, 적격성 심사 및 밸리데이션 활동의 디지털 관리를 현대화합니다

  밸리데이션 라이프사이클 전반에 걸쳐 자동화된 워크플로우를 통해 병목 현상을 줄입니다. 시스템, 장비, 프로세스, 시험기관 전반의 성능을 최적화하고 지속적인 밸리데이션을 보장합니다.

• 밸리데이션 및 품질 관리 통합

  워크플로우를 연결하는 통합 밸리데이션 관리, QMS 및 QualityDocs를 통해 밸리데이션 및 품질 관리를 통합하여 컴플라이언스를 보장하고 수동 업데이트를 줄이고 포괄적인 프로세스 제어를 지원합니다.

• 단일 정보 출처를 활용한 밸리데이션 인텔리전스

  밸리데이션 목록, 결과물, 시험 불일치, 마감일 및 미결 과업과 같은 주요 지표를 나타내는 직관적인 워크플로우, 보고서 및 대시보드를 통해 조직 전반에 걸친 밸리데이션 프로젝트, 결과물 및 활동에 대한 완벽한 가시성을 확보합니다.

• 현대적인 시험 스크립트 사전 승인, 실행, 데이터 검토, 그리고 사후 승인

  완전히 디지털화된 시험 작성, 예비 실행(dry-runs), 사전 승인, 실행, 검토 및 사후 승인 프로세스를 통해 수동 오류를 제거하고 팀의 역량을 증대합니다.

• 디지털 밸리데이션 데이터 기반

  구조화되고 표준화된 데이터 모델을 통해 위험 관리, 분석, 자동화 및 AI를 위한 고품질 데이터에 접근 가능하도록 보장합니다.

주요 비즈니스 효과

• 더 빠른 작업 주기
• 컴플라이언스 및 데이터 완전성 보장
• 가시성 및 보고 기능 개선
• 효율성 및 제어

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Veeva Quality Cloud 소개

Veeva Quality Cloud는 고품질 제품의 제조를 가속화하여 더 많은 환자에게 제공합니다. 이 클라우드 플랫폼은 컨텐츠 관리, 교육, 품질 관리 시스템(QMS) 및 QC 시험실 솔루션(LIMS) 전반에 걸쳐 애플리케이션, 프로세스 및 파트너를 통합합니다.