Advancing Life Sciences R&D and Quality

통합 임상 플랫폼 구축 및 선제적인 활용으로 임상업계 혁신 견인

Novotech CRO, 통합 임상 플랫폼 구축 및 선제적인 활용으로 임상업계 혁신 견인

Novotech CRO는 Veeva Clinical Platform을 선제적으로 도입 후 적극적으로 활용하여 임상시험의 간소화 및 표준화를 달성하고 있습니다. 통합 플랫폼을 통해 CRO, 스폰서, 임상시험 기관 간의 원활한 데이터 공유로 아시아를 넘어 글로벌 임상시험의 협업 효율성 증진 및 성공을 지원하고 있습니다. 궁극적으로 제약바이오 기업들의 제품 개발 여정을 가속화하고 환자에게 신약을 더 빠르게 제공할 수 있도록 합니다.

뿐만 아니라, Veeva Clinical Platform 도입의 각 여정에서 적극적인 활용과 지속적인 피드백으로 시스템의 활용도를 극대화했을 뿐만 아니라, Veeva Clinical Platform 제품 자체의 개선 및 발전을 지원하고 있습니다.

Veeva EDC Enablement 프로젝트

삼성바이오에피스, Veeva Vault Clinical Suite 내재화로 임상 데이터 관리 현대화 및 더욱 신속하게 바이오 의약품 공급

삼성바이오에피스는 Veeva Vault EDC를 포함한 Clinical Data 및 Quality (Vault QMS) 제품군 도입을 통해 혁신적인 바이오 의약품을 보다 빠르게 더 많은 환자들에게 제공하고 있습니다.

특히, Veeva Vault EDC 및 Veeva RTSM 솔루션 도입 프로젝트를 통해 임상 데이터 매니지먼트 프로세스를 성공적으로 현대화하고 자체적으로 EDC 빌드를 진행했습니다. 이는 국내 제약바이오 기업들에게 솔루션 도입을 통한 혁신과 Veeva 파트너십의 모범 사례를 제시하고 있습니다.

Veeva QualityDocs & Training Implementation 프로젝트

GC녹십자: Veeva Quality 솔루션 도입으로 품질 프로세스 현대화 및 글로벌 시장 진출 가속화

GC녹십자는 Veeva QualityDocs 및 Veeva Training 도입을 통해 품질 프로세스를 현대화하며 대한민국 생명과학 산업의 우수 사례를 만들어가고 있습니다.

Veeva 클라우드 솔루션을 선택하여 GxP 콘텐츠 및 데이터 가시성과 제어 능력을 향상시키고 교육 관리 효율성 및 컴플라이언스를 개선한 GC녹십자는, Veeva의 글로벌 사례 기반 제안을 적극 도입하여 전략적인 프로세스 개선과 유관 조직 변화를 주도했습니다. 이 결과 US FDA 실사 성공 및 미국 제품 허가를 등록하며, 글로벌 시장을 목표하는 국내 제약회사들에게 Veeva 파트너십을 통한 혁신의 모범 사례를 제공합니다.

Veeva QMS-ERP 연계 프로젝트

유한양행, Veeva QMS 도입으로 GMP 품질 프로세스 현대화 및 글로벌 표준 정립

유한양행은 Veeva QMS 도입을 통해 GMP 품질 프로세스를 성공적으로 구축하며 품질 관리의 국내 우수 사례를 만들어가고 있습니다.

유한양행은 복잡한 보안 요구 사항과 ERP 시스템 연계를 포함한 글로벌 수준의 품질 관리 프로세스를 정립했습니다. 이 과정에서 유한양행은 조직의 비전과 목표에 맞춰 Veeva Quality Suite를 명확히 이해하고, Veeva 팀을 포함한 내외부 관계자와 유기적으로 협력하며 혁신적인 품질 시스템 도입에 기여했습니다.

Veeva Clinical Platform 프로젝트

브릿지바이오테라퓨틱스, Veeva Vault Clinical Suite 플랫폼 전략 수립 후 임상시험 프로세스 혁신 및 미래 약물개발 가속화

브릿지바이오테라퓨틱스는 조직의 비전과 목표를 지원하는 Veeva Vault Clinical Suite (CTMS, eTMF, EDC, RTSM) 도입을 통해 임상시험 프로세스 전반의 가시성을 높이고 프로세스 및 협업을 간소화하는 플랫폼 전략을 수립했습니다.

신생 바이오제약사의 한계를 넘어, 미래 약물 개발 혁신을 위한 전략적 솔루션 도입 과정에서 CRO를 포함한 다양한 내외부 관계자와 유기적으로 협업해 보다 빠르게 혁신 약물을 개발할 수 있는 기반을 마련했습니다. 이는 규모에 도전하는 국내 제약바이오 산업에 혁신적인 모범 사례가 되어줍니다.

Veeva QMS로 스탠다드 프로세스 혁신

SK바이오사이언스, Veeva Quality Suite 도입으로 품질 관리 현대화 및 글로벌 선진 사례 정립

SK바이오사이언스는 Veeva Quality Suite 도입을 통해 기존 종이 기반의 품질보증 업무에서 벗어나 글로벌 기준의 품질 관리 프로세스로 혁신했습니다. 이는 글로벌 Quality 사용 규모에서도 선진 사례로 인정받고 있습니다.

조직의 비전과 목표를 지원하는 Veeva Quality Suite 솔루션을 명확히 이해하고 Veeva 팀을 포함한 내외부 관계자와 유기적으로 협업한 SK바이오사이언스는 솔루션 도입 전 단계부터 현장 활용에 이르는 모범 사례를 제시합니다.

Veeva Quality Suite 프로젝트

삼성바이오로직스, 국내 최초 Veeva Quality Suite 도입으로 품질 관리 통합 및 프로세스 혁신 선도

삼성바이오로직스는 Veeva QualityDocs에 더해 Veeva QMS와 Veeva Training을 통합 도입하여 국내 최초로 Veeva Quality Suite를 구축했습니다. 이를 통해 품질 프로세스와 콘텐츠 관리를 통합하고 단일 클라우드 플랫폼에서 업무를 간소화, 전반적인 가시성을 크게 향상시켰습니다.

글로벌 CDMO 선도 기업으로서 다양한 규제 및 비즈니스 요구사항을 충족하기 위해 클라우드 솔루션 도입 및 활용에 앞장서 왔습니다. 품질 프로세스 및 컨텐츠 관리에 대한 명확한 비전 제시와 Veeva와의 굳건한 파트너십을 바탕으로 내부 팀 및 파트너들과 성공적인 협업을 이끌어 프로세스 및 업무 혁신을 달성했습니다. 이의 결과로 본 프로젝트는 국내외 글로벌 레퍼런스로 인정받고 있습니다.

Veeva QualityDocs를 통한 GxP 문서 관리 현대화

종근당, Veeva QualityDocs 도입으로 GxP 문서 관리 현대화 및 협업 효율성 증대

종근당은 Veeva QualityDocs 도입을 통해 GxP 문서 관리를 현대화하고, 제조품질 및 임상 단계 문서의 관리 표준화 및 규제 위반 리스크를 완화했습니다. 이를 통해 다양한 부서 간의 협업 효율성을 크게 개선했습니다.

국내 대표 제약사로서 종근당의 Veeva QualityDocs 도입 프로젝트는 문서 관리를 위한 단일 플랫폼 구현의 대표 사례로 국내 제약업계에 주요 레퍼런스가 되고 있습니다. 종근당 QA팀은 혁신적인 사고와 리더십으로 기존 시스템과 프로세스를 적극 개선하여 클라우드 솔루션을 필두로 한 종근당의 디지털 혁신에 기여했습니다.