Veeva Submissions

규제 기관 제출물 관리 간소화

Veeva Submissions는 허가 문서를 계획, 작성, 검토 및 승인하는 데 사용되는 컨텐츠 관리 애플리케이션입니다. 모든 제출 관련 문서의 작성, 버전 관리, 승인 및 실시간 공동 작성을 위한 완전한 엔터프라이즈 컨텐츠 관리 기능을 제공합니다. 사용자는 컨텐츠 기획 기능을 통해 제출물 개요를 구성하고 개요에 맞는 문서를 자동으로 매칭할 수 있습니다.

또한 보고서 수준 컨텐츠 계획(Report Level Content Plans)을 활용하여 임상 및 비임상 보고서를 작성하고 게시할 수 있습니다. 제출 관리자는 대시보드와 보고서를 통해 각 문서의 진행 상태를 실시간으로 추적할 수 있습니다.

Announced 2013 Status Very Mature Customers 100+
Veeva Submissions | Regulatory content management 
허가 팀이 디지털 성숙도를 높일 수 있는 방안을 알아보세요
Read More
Overview

규제 기관 제출물 관리 간소화

Vault Submissions manages the content creation workflow from planning through approval

Veeva Submissions는 허가 문서를 계획, 작성, 검토 및 승인하는 데 사용되는 컨텐츠 관리 애플리케이션입니다. 모든 제출 관련 문서의 작성, 버전 관리, 승인 및 실시간 공동 작성을 위한 완전한 엔터프라이즈 컨텐츠 관리 기능을 제공합니다. 사용자는 컨텐츠 기획 기능을 통해 제출물 개요를 구성하고 개요에 맞는 문서를 자동으로 매칭할 수 있습니다.

또한 보고서 수준 컨텐츠 계획(Report Level Content Plans)을 활용하여 임상 및 비임상 보고서를 작성하고 게시할 수 있습니다. 제출 관리자는 대시보드와 보고서를 통해 각 문서의 진행 상태를 실시간으로 추적할 수 있습니다.

Veeva AI for Regulatory
Health Authority Interactions Agent

글로벌 동시 승인을 가속화하기 위해 보건 당국(HA)과의 상호작용 프로세스를 자동화합니다.

데모 확인하기

Application Assistant Agent

명확하고 일관된 내러티브를 바탕으로 규제 관련 활동에 대한 대화형 인사이트를 제공합니다.

데모 확인하기

주요 성과

기대 이상의 성과 달성

15

상위 20개 기업 중 Veeva RIM을 사용하는 기업 수

88

하나로 통합된 IT 시스템 수

90%

서면 기준서(standard) 감소

Veeva Submissions를 선택해야 하는 이유

단일 정보 출처

고객 성공 사례

400개 이상의 글로벌 대형 및 신규 바이오 제약사가
Veeva RIM을 신뢰합니다

Aspen Atara-Bio Bayer Bluebird-Bio Brii-Biosciences Cerevel GSK Jazz Kyowa-Kirin Krystal LEO Luye Moderna MundiPharma Pfizer Replimune Sarepta Servier UCB Vertex Zambon