Vault Clinical Suite
Vault Clinical Suiteは、単一のクラウドプラットフォーム上にまとめられた最も包括的なクリニカルソリューションで、臨床開発業務を変革します。ライフサイエンス企業は、可視性を高め、エンドツーエンドプロセスをスリム化し、臨床試験全体でスポンサー、CRO、およびサイトの協業を改善できます。
スケールの調整
Vault Clinical Suiteは、急成長中のバイオ医薬品企業向けに、持続可能な保有コストで継続的なイノベーションを実現できるスケーラブルなプラットフォームを提供します。Veeva製品にはベストプラクティスが組み込まれているため、小規模のチームでも導入当初から効率的なプロセスを構築できます。
簡素化
多くの大規模組織では、システム環境と複雑で老朽化したインフラがばらばらに存在し、ITチームと臨床試験チームの業務を阻害しています。Vault Clinical Suiteはクリニカル環境をシンプルにして速やかに効率化し、業界をリードする革新的なテクノロジーによって最新の状態を維持します。
自動化
小規模なチームでも手間をかけず実績向上
効率化
複雑さを軽減し、ビジネスプロセスをスリム化
スピードとアジリティ
必要時にすばやく適応
Veevaの各コネクテッド・スイートは、クリニカルオペレーションとクリニカルデータマネジメントに対する統合アプローチを実現します。
Vault CDMS to Clinical Operations Connectionは、Veevaが構築と保守を行う統合化製品で、お客様はVault CDMSとVault Clinical Operations 間でデータをシームレスに移動できます。ほぼリアルタイムにデータを転送し、試験実施医療機関や症例、ビジット、手続き、プロトコル逸脱などの記録を自動的に作成、更新します。
メリット
双方向のデータフローにより、スポンサーは次のようなことを実現できます。
- モニタリングの簡素化
- より効果的な募集計画と追跡
- 試験実施医療機関への支払いの迅速化
- プロトコル逸脱管理の一元化
臨床試験のスタートアップを迅速化
臨床試験のスタートアップ期間を短縮するためには多面的なアプローチが必要です。プロセスの自動化により適切な試験実施医療機関の選定、スタートアップ、承認を迅速化します。また、臨床試験の体制構築を迅速化するアジャイルデザインのテクノロジーとプロセスにより、スケジュールリスクを低減します。
生成されたルール／ダイナミクス
複雑さに関係なく迅速にスタディを構築
システム生成による文書化
構築内容や変更内容をすべて自動的に文書化
標準搭載のグローバルインテリジェンス
各国固有のスタートアップワークフローにより薬事規制の複雑さを容易に管理
コーディング不要の設定
簡単な設定によって範囲チェック、日付比較、段階的表示を定義
データに基づく試験実施医療機関の選定
過去の実績に基づいて質の高い医療機関を選定し、モニタリングのコストや負担を低減
スタートアップホームページ
重要なタスクやマイルストーンの管理、優先順位付けによって臨床試験のスタートアップを迅速化
アジリティの向上
統合化された製品スイート、最新のアーキテクチャー、共通のテクノロジープラットフォームがアジリティを高め、拡張性の高いオペレーションによって高度なスタディデザインや作成後の頻繁な変更といった治験依頼者の要望に素早く対応します。
試験期間中の容易な更新
実施医療機関のデータ移行やEDCのダウンタイムなく修正
ほぼゼロのカスタム関数
負担の大きいカスタム関数を強力で使いやすいルールエンジンに置換
迅速な意思決定
臨床試験の状態をリアルタイムに確認することで、課題管理と試験計画を改善
効率向上とコンプライアンス強化
Vault Clinical Suiteは、臨床試験プロセスのデジタル化と大幅な生産性の向上の実現を支援します。タスクの自動化によって手作業をなくし、臨床試験の品質を最初から確保し、コンプライアンスを強化することで、常に査察準備体制を維持できます。
QuickViewフィルター
QuickViewフィルターによりCRAが最も重要なタスクに集中でき、SDVをより迅速に
イベント駆動型の自動化
臨床試験スタートアップおよびCTMSでマイルストーンが変更されると、eTMFで文書が自動ファイリングされます
グローバルディレクトリー
臨床試験、試験実施医療機関、および治験責任医師のマスターデータを臨床試験間で再利用して重複を排除
試験実施医療機関への支払い
EDCによって被験者来院データが収集されると支払勘定が自動的に生成され、支払いが迅速化
モニタリング
CRAは重要な臨床試験の詳細を一目で確認また訪問レポートを素早く作成でき、時間とコストを削減
リスクベースのスタディマネジメント
CTMSでのスタディレベルのリスク評価とスコアリングにより、重大なリスクに焦点を置きながらリソースを効果的に割り当て
透明性の向上
CROとの連携と情報共有のスリム化で、スポンサーは試験の進捗状況を常に把握できます。試験のライフサイクルのどの時点でも文書とデータを管理でき、オーバーサイトとスタディ品質を向上できます。
共同デザインレビュー
治験依頼者はPDFやスプレッドシートではなくEDCシステムでレビューしながら、多くの修正をリアルタイムで行えます
一元的なレポートとダッシュボード
スポンサーとCROそれぞれが、レポートと抽出データにリアルタイムかつセルフサービスでアクセスできます。
シームレスな情報共有
情報交換を自動化してコラボレーションを強化し、臨床試験を迅速化
製品情報
