Veeva Vault Safety
グローバルなエンドツーエンドの
有害事象管理
有害事象の収集、処理、届出、オーバーサイトを
単一のグローバルな最新ソリューションで実現します
Announced 2019
Status EARLY
Customers 51-100
Veeva Vault Safetyは、治験中および上市された医薬品の有害事象の収集、処理、届出を管理する、最新の安全性情報管理システムです。
スポンサーとCROが、医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、医療機器、コンビネーション製品に関する国内外の有害事象を単一のシステム内で処理できます。組み込みのゲートウェイ接続による、規制当局への症例報告とその後の追跡、およびパートナーへの配布が可能です。
セントラルコーディング辞書管理機能により、半年に一度のMedDRA、WHODrugおよびEDQMのアップデートが自動化されます。
Vault Safetyが選ばれる理由
有害事象の管理を効率化
医薬品安全性情報管理（ファーマコビジランス）のオーバーサイトを向上
リアルタイムのレポートおよびダッシュボードにより、パートナーとシームレスに連携し、リスクの軽減とコンプライアンスの向上を図ることができます。有害事象の収集から届出までを効率化
有害事象の収集、症例の処理、届出のプロセスをエンドツーエンドで効率化し、自動化します。グローバルの有害事象と症例を閲覧
医薬品、バイオ医薬品、医療機器、コンビネーション製品について、国内外の有害事象と症例をすべて表示します。常に最新に保つ
自動アップグレードにより、新たな規制要件に対処し、最新の機能にアクセスすることができます。