プレスリリース

Veeva Japan株式会社(本社：東京都渋谷区、日本法人代表取締役：岡村 崇)は、グローバルライフサイエンス業界のために特別に開発された初のクラウドベースの統合コンテンツ管理アプリケーション『 Veeva Vault 』の日本市場におけるサービス提供の開始を発表しました。

これまでVeeva Vault PromoMatsについては販売を開始していましたが、このたび、日本語対応とともに日本でのデータセンターを開設し、R＆D Vault製品すべてにおけるラインナップの販売・サービス提供を開始します。また『 Vault eTMF＆Investigator Portal 』については、Medidata SolutionsのMedidata Clinical Cloud(TM)(EDC、CTMS含む)と連携してソリューションを提供します。

『 Veeva Vault 』のレギュラトリ・コンテンツ管理ソリューションは、ライフサイエンス業界の規制遵守を保ちつつ、複雑なコンテンツ管理機能、ユーザの操作性、クラウドによるパートナーコラボレーションの柔軟性等、さまざまな要求を実現するための機能を搭載しています。臨床試験文書、申請文書、品質にかかわる製造エリアのコンテンツ・SOP文書等、『 Veeva Vault 』はエンタープライズレベルのコンテンツ管理機能をあらゆる規模の企業のために最小投資コストで提供いたします。
これにより、ライフサイエンス企業は複雑に入り組んだ多種のコンテンツ管理リポジトリシステムをひとつの総合アプリケーション・スイートに置き換え、単一テクノロジー・プラットフォーム上で管理できるようになります。モダンなクラウドベースソリューションによる使い勝手の向上、コンプライアンス・規制対応リスクの低減、システムコスト削減が実現できます。

『 Veeva Vault 』プラットフォーム内の各R＆Dアプリケーションは、以下のような業務分野の特定のニーズに対応します。

●臨床試験 ― 『 Vault eTMF＆Investigator Portal 』は、スポンサー、CRO、CRC、治験責任医師、その他関係者とのスムーズな共同作業をサポートしつつ、試験資料・報告書類をDIA TMFリファレンスモデルによる体系化されたアクセスを提供します。また、Medidata SolutionsのMedidata Clinical Cloud(TM)(EDC、CTMS含む)とVeeva Vault APIによるeTMF連携は、eClinicalソリューションの更なる加速を実現させます。

●新薬申請 ― 『 Vault Submission 』は、DIA CTDリファレンスモデルでの申請文書構成とレンダリング機能を備え、研究者、CRO、その他の共同パートナーがコンテンツの全ライフサイクルを管理できる単一ロケーションを提供することで提出までの時間短縮を手助けします。

●製造およびクオリティ ― 『 Vault QualityDocs 』は組織内全般および組織と外部パートナー間の管理文書の作成、見直し、承認、および配布を可能にします。

【Veeva Vault のリリース日程】
2013年11月1日より提供開始

【『 Veeva Vault 』プロモーション】
2013年11月6日(水)-8日(金)に開催される DIA Japan 2013 に出展し、詳細なご案内および製品デモを予定しています。ブース番号 No.A-12イベント詳細はこちらへ。 http://www.diajapan.org/

【Veeva Systemsについて】
Veeva Systemsは、世界的なライフサイエンス業界向けクラウドベースのビジネス・ソリューションのリーダーです。「技術革新」、「製品機能と品質」、「顧客の成功」は、Veevaのコミットメントです。170以上の顧客を持ち、新興バイオテクノロジー企業からの最大手製薬会社に及びます。
2007年に設立され、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、東京・大阪、フィラデルフィア、コロンバス、トロント、バルセロナ、ブタペスト、ロンドン、パリ、北京、上海、シドニー、シンガポールにオフィスを構えています。

【メディデータ・ソリューションズについて】
メディデータ・ソリューションズ( http://www.mdsol.com/ )は、ライフサイエンス業界向けクラウドベースの臨床開発ソリューションを提供するグローバルリーディングカンパニーです。高度なアプリケーションとインテリジェントなデータ分析を通じて臨床開発にイノベーションをもたらしています。Medidata Clinical Cloud(TM)は、試験デザインおよび計画から実施、管理、報告に至るまで、有望な新薬・治療法の臨床試験に生産性と品質の向上をもたらします。メディデータはグローバルな顧客の競争力向上と科学的な目標達成を支援することに専念しており、取引先には世界トップ25までに位置する製薬会社の90％以上をはじめ、革新的なバイオテクノロジー、医療機器・診断、中核の大学医療センター、CRO(医薬品開発業務受託機関)が名を連ねています。

詳細については、 http://veeva.jp をご覧ください。