VEEVA VAULT eTMF
Vault eTMFで臨床試験の効率と
査察準備体制を向上
事業部門とステークホルダー間の連携と自動化により、
査察準備体制を常に維持します
Announced 2012
Status VERY MATURE
Customers 100+
トップクラスのTMFアプリケーション
Veeva Vault eTMFは、治験関連文書の品質、適時性、完全性を保証するためトップクラスのTMFアプリケーションです。
エンタープライズ・コンテンツマネジメント機能
同意文書などの臨床試験文書について、アップロード、バージョン管理、QCおよび承認、Microsoft Officeによるリアルタイムの共同編集など、最大限のエンタープライズ・コンテンツマネジメント機能を提供します。きわめて効率的で高性能なアプリケーションとして、グローバルなアウトソーシングをサポートします。
コンプライアンスとコラボレーションのワークフロー
完全性と適時性は、エクスペクテッドドキュメントリスト(EDL)を通じて管理されます。コンテンツファイルはTMFボットにより自動分類され、分類されたコンテンツは自動的にEDLに整合されます。TMF転送機能により、試験終了時に完成したTMFが送信され、スポンサーとCRO間のやり取りが簡素化します。
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Vault eTMFが選ばれる理由
効率と品質を推進する
イノベーション
査察準備体制を常に維持
すべてのTMF文書とプロセスを同一のシステムで管理することで、査察準備体制を確実に維持します。臨床試験パートナーとのコラボレーションを向上
スポンサー、CROおよび治験実施医療機関が協働できるよう、TMFの完全性をリアルタイムで表示します。可視性と効率性を確保
プロセスを自動化し、インサイトを得ることで、試験チームは最も価値のある活動に専念できます。クリニカルオペレーションを一元化
きわめて広範囲にわたるクリニカルアプリケーションスイートを単一のクラウドプラットフォームで活用することで、治験を迅速に実施できます。
効率的でコンプライアンスに準拠した試験
>98%
TMFボットによる
自動分類の正確性
75%
委託元モデルでの
TMF送信を迅速化
40%
治験で一致性の確認に要する
時間を削減
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