Veeva Registrations

製品登録の計画、追跡
およびレポート

Registrations により、スポンサーはグローバルな製品登録の計画、追跡、レポートと、規制当局とのやり取りやコミットメントの管理を行えます。

イベント機能を使用して、変更案の初回評価を終えてから提出書類を作成するまでに行われた製品の変更、規制当局とのやり取り、最終的な登録の更新を管理できます。ラベルの変更はグローバルでもローカルでも追跡・管理できます。また、Registrations は EU の規制に準拠する製品データ出力（ xEVMPD および IDMP など）にも対応しています。

ダッシュボードとレポートにより、変更イベントの進捗状況を追跡し、各国の製品登録情報を把握できます。

Announced 2015 Status Mature Customers 100+
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Veeva Registrations | グローバルな製品登録
Veeva の柔軟なデータモデルが最新の IDMP 基準をどのように支援できるか見る
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Impact

予想を超える成果を実現

15社

主要製薬企業 20 社中 Veeva RIM を使用している企業数

88件

Veeva の単一基盤で統合した IT システム数

90％

標準作業手順書の削減率

Why Veeva Registrations

製品登録の計画、追跡およびレポート

データ品質の向上

データの重複や不一致を減らして、登録管理を効率化します。

グローバルな可視性

グローバルな製品ポートフォリオの販売承認状況を完全に可視化し、常に最新の情報を提供します。

規制当局への対応を迅速化

製品登録に関する問い合わせやコミットメントを管理し、回答の期限を遵守することができます。

Customer Success

Veeva RIM は 400 社以上の主要製薬企業
およびバイオ医薬品企業に選ばれています

Atara-Bio Bayer BeOne GSK Jazz LEO Moderna MundiPharma Pfizer UCB Vertex

"Decisions that once took days or weeks can now be made within minutes."

Joe McLaughlin, Head of regulatory
business practice and innovation
Sanofi
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“Veeva Registrations provides additional granular detail into our submissions. This visibility saves time and sets us up for global change management.”

Wim DHaeze, Senior Director, Global Regulatory Operations
Sarepta
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"A RIM system starts to become a strategic asset for organizations that do it right."

Matt Neal, Senior Director Regulatory
Affairs Operations
Atara
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Resources

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Veeva Registrations Features Brief
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The Path to Unified RIM: Key Attributes Driving Regulatory Excellence
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Solving Pharma’s Regulatory Jigsaw Puzzle

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