Veeva Submissions Publishing

継続的なパブリッシングで薬事申請を劇的にスピードアップ

Submissions Publishing は、世界の規制当局向けの電子申請書類を生成します。Veeva は、規制の変化に対応するための新たなテンプレートとバリデーション基準をリリースします。Submissions Publishing は、ライフサイクルの初期に作成したコンテンツ計画を活用して、個別文書の最終化後すぐにパブリッシングプロセスを開始することができます。

ユーザーは、テキスト内で内部および外部の参照文献へのハイパーリンクを作成できます。許可されている市場では、Vault から規制当局に直接申請書類をパブリッシュできます。

申請者は、ダッシュボードとレポートを使用して、申請書類の各コンポーネントの作成から完成までの進捗を追跡することができます。

Announced 2017 Status Mature Customers 51-100
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Veeva Submissions Publishing | 規制当局向けの電子申請書類を生成
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Impact

時間短縮・手間の軽減

50％

申請書類の作成時間を短縮

5週間

NDA（新薬承認申請）のタイムラインを短縮

700時間

ゲートウェイからの直接申請による節減時間

Why Veeva Submissions Publishing

作業のやり直しと遅延を軽減

包括的なオーバーサイトを実現

単一のシステム内で申請業務の進捗をエンドツーエンドで管理します。

効率性と正確性の向上

自動追跡および移行により、重複作業の削減と手作業によるミスを低減し、常に適切なバージョンの文書を使用して、プロセスの初期段階で申請作業を完了できます。

ユーザーのオンボーディングを加速

オンデマンドのトレーニング「Submissions Publishing eLearning」で最新の機能を素早く身につけられます。

Customer Success

Veeva RIM は 400 社以上の主要製薬企業
およびバイオ医薬品企業に選ばれています

Atara-Bio BeOne Brii-Biosciences Krystal Melinta Moderna Pfizer RegenXBio Replimune VielaBio Vir

“The benefit of Veeva Submission Publishing is higher quality submissions and a better processes.”

Tom Noto, Senior Director, Regulatory Operations
Lexicon
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"Once you start to throw everything you know about publishing out the door, you'll be able to transform your organization."

Tamika Jackson, Regulatory Operations Consultant
Brii Bio

"We see the advantage of the platform of having all three aspects of document management, publishing, and registrations to streamline that process."

Scott Cleve, VP Regulatory Operations
Daiichi Sankyo
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Resources

Explore and Learn

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Veeva Submissions Publishing Features Brief
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Plan for eCTD 4.0 and Improve Submission Success
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Getting Regulatory Submissions Right the First Time
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Nordic Pharma Accelerates Submissions with Veeva RIM

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