Veeva Submissions Archive

動的検索、フィルタリング、ナビゲーション

Submissions Archive は、パブリッシュされた申請書類をグローバルかつセキュアに保管し、規制当局に提出された申請書類の、信頼できる唯一の情報源として機能します。

Submissions Archive には、電子および紙のあらゆるフォーマットをサポートするビューアーが備わっています。電子フォーマットでは、PDF へのリンクナビゲーションも使用できます。

ユーザーは、申請書類と規制当局とのやり取りを、過去に提出されたすべての書類とともに閲覧できます。組み込みのドキュメントビューアーにより、フォルダー構造内の各文書を閲覧できます。

また、Active Dossier 機能により、あらゆる製品と市場の組み合わせに対して、現在有効な申請書類のコンポーネントを表示できます。

Announced 2015 Status Mature Customers 100+
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Veeva Submissions Archive | 公開された申請書類にアクセス
Active Dossier で、特定の製品および市場における最新の承認済み文書リストを一元管理
Veeva AI for Regulatory
規制当局対応エージェント

規制当局とのやり取りを自動化し、世界各国での同時承認を迅速化します。

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申請アシスタントエージェント

薬事活動に関するインサイトを対話形式で提供し、一貫性と透明性の高い説明資料の作成を支援します。

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Impact

予想を超える成果を実現

15社

主要製薬企業 20 社中 Veeva RIM を使用している企業数

88件

Veeva の単一基盤で統合した IT システム数

90％

標準作業手順書の削減率

Why Veeva Submissions Archive

動的検索、フィルタリング、ナビゲーション

ユーザーのアクセスを制御

設定されたビジネスルールに基づき、適切なコンテンツを適切なユーザーと共有できます。

規制当局との通信とコミットメントを追跡

各地域のオフィスや現地の提携企業から規制当局に送付された書類も含め、規制関連書類を簡単に見つけることができます。

グローバル対応を維持

リモートのチームメンバーは世界中のどこからでも、提出済みの申請書類にアクセスできます。

Customer Success

Veeva RIM は 400 社以上の主要製薬企業
およびバイオ医薬品企業に選ばれています

Atara-Bio Bayer BeOne Bluebird-Bio Brii-Biosciences Cerevel GSK Jazz Krystal LEO Luye Moderna MundiPharma Neurogene OM Pharma Sarepta Servier UCB Vertex Zambon

“We leveraged the submission archive as a single source of truth for cross-organizational QC processes and external reviews.”

Rich Fredericks, Senior Director, Regulatory, Quality, and Clinical Solutions
Mersana
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“This [Vault Quality to RIM Connection] has significantly reduced the time required to perform regional impact assessments.”

Juhi Saxena, Associate Director of Regulatory
and Clinical Platforms
Moderna
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“This forward-looking strategy is going to make our Veeva RIM investment an asset for regulatory and other parts of the company.”

Vice President Regulatory Operations and Compliance
bluebird bio
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Resources

Explore and Learn

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Veeva Submissions Archive Features Brief
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End-to-End Veeva RIM Demo
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Solving Pharma’s Regulatory Jigsaw Puzzle

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